- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01134900
Lääkitysturvallisuuden saavuttaminen akuutin munuaisvaurion aikana
keskiviikko 25. tammikuuta 2012 päivittänyt: Allison McCoy, Vanderbilt University
Lääkitysturvallisuuden saavuttaminen akuutin munuaisvaurion aikana: kliinisen päätöstuen ja reaaliaikaisen apteekkivalvonnan vaikutus
Kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) käyttö on lisääntymässä terveydenhuollon laitoksissa, jotka ovat ottaneet käyttöön tietokoneistetun lääkärinmääräysten kirjaamisen tai sähköiset potilastiedot.
CDS-toteutusten muodollista ennakoivaa arviointia tapahtuu harvoin, ja väärinkäyttöä tai järjestelmän suunnittelun puutteita ei usein tunnisteta.
Takautuva tarkastelu voi tunnistaa epäonnistumisia, mutta on liian myöhäistä tehdä kriittisiä korjauksia tai aloittaa uudelleensuunnittelutoimia.
Reaaliaikainen valvontakojelauta korkean hälytystason lääkkeitä varten integroi ulkoiset CDS-vuorovaikutukset asiaankuuluvien lääkkeiden tilaus-, annostelu- ja terapeuttisten seurantatietojen kanssa.
Kojelaudan valvontanäkymässä näkyvät kaikki tällä hetkellä hyväksytyt potilaat ja lyhyet demografiset tiedot laukaisujärjestys-, laboratorio- ja CDS-vikatietojen kera, mikä mahdollistaa korkean riskin skenaarioiden priorisoinnin.
Potilastietonäkymä näyttää yksityiskohtaisen aikajanan tilauksista, tilausten antamisesta, laboratorioarvoista ja CDS-vuorovaikutuksista yksittäiselle potilaalle ja antaa käyttäjille mahdollisuuden ymmärtää palveluntarjoajan toimia ja potilaan tilan muutoksia, jotka tapahtuvat CDS-häiriöiden yhteydessä.
Kliiniset apteekkarit käyttävät mittaristoa potilaiden seurantaan ja interventioihin pyrkivät lisäämään siepattujen lääkitysvirheiden määrää ja oikea-aikaisuutta verrattuna CPOE-pohjaiseen CDS:ään akuutin munuaisvaurion yhteydessä, joka vaikuttaa potilaisiin eri kohdissa kaikissa sairaalan yksiköissä ja palveluissa sekä on lukuisia interventiomahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0,5 mg/dl seerumin kreatiniinin nousu tai lasku 48 tunnin kuluessa
- Aktiivinen, toistuva tilaus kohdistetuille munuaispuhdistuksille tai nefrotoksisille lääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen dialyysi
- Elinsiirtopotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kojelauta
Potilaat näkyvät kojelaudassa, ja he ovat oikeutettuja apteekkitoimiin olemassa olevien kliinisten päätösten tukitoimenpiteiden lisäksi.
|
Kliininen farmaseutti arvioi potilaita kojelaudalla ja puuttuu tarvittaessa tiimiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaat eivät näy kojelaudassa apteekin interventioissa, vaan saavat vain olemassa olevia kliinisen päätöksen tukitoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden haittatapahtumat tai mahdolliset haittavaikutukset
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamiseen asti (keskimäärin noin 2 viikkoa)
|
Ensisijainen tuloksemme mittasi AKI:hen liittyvien ADE- ja pADE-tapausten määrää.
Määritimme pADE:t tapauksiksi, jotka voivat aiheuttaa lääkkeeseen liittyviä vammoja, kuten ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen käytön vähintään 24 tuntia, ja ADE:t vammiksi, jotka johtuvat lääkkeen, kuten myrkyllisen vankomysiinin, annosta. tai verenvuoto enoksapariinin annon jälkeen.
Mittasimme tuloksia sairaalahoidon päätyttyä (joko kuoleman tai kotiutuksen); Potilaan kotiutuksen jälkeen ilmeneviä pADE:ita tai ADE:itä ei otettu mukaan analyysiin.
|
Potilaan kotiuttamiseen asti (keskimäärin noin 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan vastauksen aika
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamiseen asti (keskimäärin noin 2 viikkoa)
|
Aika tutkimustapahtumasta kohdelääkityksen muuttamiseen tai lopettamiseen
|
Potilaan kotiuttamiseen asti (keskimäärin noin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- Päätutkija: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081002
- R01LM009965 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .