- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01134900
Oppnå medisinsikkerhet under akutt nyreskade
25. januar 2012 oppdatert av: Allison McCoy, Vanderbilt University
Oppnå medisinsikkerhet under akutt nyreskade: virkningen av klinisk beslutningsstøtte og apotekovervåking i sanntid
Bruken av klinisk beslutningsstøtte (CDS) øker blant helseinstitusjoner som har implementert datastyrt legeordreregistrering eller elektroniske journaler.
Formell prospektiv evaluering av CDS-implementeringer forekommer sjelden, og feilbruk eller feil i systemdesign blir ofte ikke gjenkjent.
Retrospektiv gjennomgang kan identifisere feil, men det er for sent til å foreta kritiske korrigeringer eller sette i gang redesignarbeid.
Et sanntidsovervåkingsdashbord for høyvarslingsmedisiner integrerer eksternaliserte CDS-interaksjoner med relevante medisinbestillings-, administrerings- og terapeutiske overvåkingsdata.
Overvåkingsvisningen av dashbordet viser alle innlagte, kvalifiserte pasienter og gir kort demografi med utløsende ordre-, laboratorie- og CDS-feildata for å tillate prioritering av høyrisikoscenarier.
Pasientdetaljvisningen viser en detaljert tidslinje for bestillinger, ordreadministrasjoner, laboratorieverdier og CDS-interaksjoner for en individuell pasient og lar brukere forstå leverandørhandlinger og endringer i pasienttilstanden som oppstår i forbindelse med CDS-feil.
Kliniske farmasøyters bruk av dashbordet for pasientovervåking og intervensjon har som mål å øke frekvensen og aktualiteten av avskjærte medisineringsfeil sammenlignet med CPOE-basert CDS i innstillingen av akutt nyreskade, som påvirker pasienter på ulike punkter på tvers av alle sykehusenheter og tjenester og har mange muligheter for intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
540
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0,5 mg/dl økning eller reduksjon i serumkreatinin innen 48 timer
- Aktiv, tilbakevendende ordre for målrettet nyreklarert eller nefrotoksisk medisin
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk dialyse
- Transplantasjonspasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Dashbord
Pasienter vises på dashbordet og er kvalifisert for apotekintervensjon i tillegg til eksisterende kliniske beslutningsstøtteintervensjoner.
|
Klinisk farmasøyt gjennomgår pasienter på dashbordet og intervenerer med et team når det er nødvendig.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter vises ikke på dashbord for apotekintervensjon, men mottar kun eksisterende kliniske beslutningsstøtteintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede legemiddelhendelser eller potensielle uønskede legemiddelhendelser
Tidsramme: Frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig ca. 2 uker)
|
Vårt primære resultat målte frekvensen av AKI-relaterte ADE-er og pADE-er.
Vi definerte pADEs som hendelser med potensiale for skade relatert til et medikament, for eksempel bruk av et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel i minst 24 timer, og ADE som skader som følge av administrering av et legemiddel, for eksempel et giftig vancomycin bunnnivå eller blødning etter administrering av enoksaparin.
Vi målte utfall etter fullføring av pasientmøtet (enten ved død eller utskrivning); pADE-er eller ADE-er som oppstår etter utskrivning av pasient ble ikke inkludert i analysen.
|
Frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig ca. 2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til leverandørrespons
Tidsramme: Frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig ca. 2 uker)
|
Tid fra studiehendelse til endring eller seponering av målrettet medisinering
|
Frem til utskrivning av pasient (gjennomsnittlig ca. 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- Hovedetterforsker: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 081002
- R01LM009965 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresvikt, akutt
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Apotek Dashboard gjennomgang og intervensjon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamFullført
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater