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Atteindre la sécurité des médicaments lors d'une lésion rénale aiguë

25 janvier 2012 mis à jour par: Allison McCoy, Vanderbilt University

Atteindre l'innocuité des médicaments lors d'une lésion rénale aiguë : l'impact de l'aide à la décision clinique et de la surveillance pharmaceutique en temps réel

L'utilisation de l'aide à la décision clinique (CDS) est en augmentation dans les établissements de santé qui ont mis en place une saisie informatisée des ordonnances médicales ou des dossiers médicaux électroniques. L'évaluation prospective formelle des implémentations de CDS se produit rarement, et les abus ou les défauts dans la conception du système sont souvent non reconnus. L'examen rétrospectif peut identifier les défaillances, mais il est trop tard pour apporter des corrections critiques ou lancer des efforts de reconception. Un tableau de bord de surveillance en temps réel pour les médicaments à haut niveau d'alerte intègre les interactions CDS externalisées avec les données pertinentes de commande, d'administration et de suivi thérapeutique des médicaments. La vue de surveillance du tableau de bord affiche tous les patients actuellement admis et éligibles et fournit de brèves données démographiques avec des données de commande de déclenchement, de laboratoire et d'échec du CDS pour permettre la hiérarchisation des scénarios à haut risque. La vue détaillée du patient affiche une chronologie détaillée des commandes, des administrations de commandes, des valeurs de laboratoire et des interactions CDS pour un patient individuel et permet aux utilisateurs de comprendre les actions du fournisseur et les changements de condition du patient se produisant en conjonction avec les défaillances CDS. L'utilisation par les pharmaciens cliniciens du tableau de bord pour le suivi et l'intervention des patients vise à augmenter le taux et la rapidité des erreurs de médication interceptées par rapport au CDS basé sur CPOE dans le cadre d'une lésion rénale aiguë, qui affecte les patients à divers moments dans toutes les unités et services hospitaliers et a de nombreuses possibilités d'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

540

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Augmentation ou diminution de 0,5 mg/dl de la créatinine sérique dans les 48 heures
  • Commande active et récurrente de médicaments ciblés à élimination rénale ou néphrotoxiques

Critère d'exclusion:

  • Dialyse chronique
  • Patients transplantés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tableau de bord
Les patients apparaissent sur le tableau de bord et sont éligibles à l'intervention de la pharmacie en plus des interventions d'aide à la décision clinique existantes.
Le pharmacien clinicien examine les patients sur le tableau de bord et intervient avec l'équipe de fourniture si nécessaire.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients n'apparaissent pas sur le tableau de bord pour les interventions en pharmacie, mais ne reçoivent que les interventions d'aide à la décision clinique existantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés au médicament ou événements indésirables potentiels liés au médicament
Délai: Jusqu'à la sortie du patient (moyenne d'environ 2 semaines)
Notre critère de jugement principal mesurait le taux d'ADE et d'ADE liés à l'IRA. Nous avons défini les pADE comme des incidents avec un potentiel de blessure lié à un médicament, comme l'utilisation d'un anti-inflammatoire non stéroïdien pendant au moins 24 heures, et les ADE comme des blessures résultant de l'administration d'un médicament, comme une vancomycine toxique. creux ou un saignement après l'administration d'énoxaparine. Nous avons mesuré les résultats après la fin de la rencontre avec le patient hospitalisé (soit par le décès, soit par la sortie ); Les pADE ou les ADE survenant après la sortie du patient n'ont pas été inclus dans l'analyse.
Jusqu'à la sortie du patient (moyenne d'environ 2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de réponse du fournisseur
Délai: Jusqu'à la sortie du patient (moyenne d'environ 2 semaines)
Délai entre l'événement de l'étude et la modification ou l'arrêt du médicament ciblé
Jusqu'à la sortie du patient (moyenne d'environ 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • Chercheur principal: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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