- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01134900
Att uppnå medicinsäkerhet under akut njurskada
25 januari 2012 uppdaterad av: Allison McCoy, Vanderbilt University
Att uppnå medicinsäkerhet under akut njurskada: Effekten av kliniskt beslutsstöd och apoteksövervakning i realtid
Användningen av kliniskt beslutsstöd (CDS) ökar bland vårdinrättningar som har implementerat datoriserad läkarorderinmatning eller elektroniska journaler.
Formell prospektiv utvärdering av CDS-implementeringar förekommer sällan, och missbruk eller brister i systemdesign är ofta okända.
Retrospektiv granskning kan identifiera misslyckanden men det är för sent att göra kritiska korrigeringar eller initiera omdesigninsatser.
En instrumentpanel för övervakning i realtid för högvarningsmediciner integrerar externa CDS-interaktioner med relevant medicinbeställning, administration och terapeutisk övervakningsdata.
Övervakningsvyn på instrumentpanelen visar alla för närvarande inlagda, kvalificerade patienter och ger kort demografi med utlösande order-, laboratorie- och CDS-feldata för att möjliggöra prioritering av högriskscenarier.
Patientdetaljvyn visar en detaljerad tidslinje för beställningar, orderadministrationer, laboratorievärden och CDS-interaktioner för en enskild patient och låter användare förstå leverantörens åtgärder och patienttillståndsförändringar som inträffar i samband med CDS-fel.
Kliniska farmaceuters användning av instrumentpanelen för patientövervakning och intervention syftar till att öka frekvensen och aktualiteten av avlyssnade medicineringsfel jämfört med CPOE-baserade CDS vid akut njurskada, som påverkar patienter på olika punkter på alla sjukhusenheter och tjänster och har många möjligheter till ingripande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
540
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 0,5 mg/dl ökning eller minskning av serumkreatinin inom 48 timmar
- Aktiv, återkommande order för riktad renalt rensat eller nefrotoxisk medicin
Exklusions kriterier:
- Kronisk dialys
- Transplantationspatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Instrumentbräda
Patienter visas på instrumentpanelen och är berättigade till apoteksinsatser utöver befintliga kliniska beslutsstödsinsatser.
|
Klinisk farmaceut granskar patienter på instrumentbrädan och vidtar åtgärder med att tillhandahålla team vid behov.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienter visas inte på instrumentbrädan för apoteksinsatser, utan får endast befintliga kliniska beslutsstödsinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar av läkemedel eller potentiella biverkningar av läkemedel
Tidsram: Fram till patientens utskrivning (~2 veckors genomsnitt)
|
Vårt primära resultat mätte graden av AKI-relaterade ADE och pADE.
Vi definierade pADEs som incidenter med risk för skada relaterade till ett läkemedel, såsom användning av ett icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel i minst 24 timmar, och ADEs som skador till följd av administrering av ett läkemedel, såsom ett giftigt vankomycin dalnivå eller en blödning efter administrering av enoxaparin.
Vi mätte utfall efter slutförandet av slutenvårdsmötet (antingen genom dödsfall eller utskrivning); pADE eller ADE som inträffade efter patientutskrivning inkluderades inte i analysen.
|
Fram till patientens utskrivning (~2 veckors genomsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för svar från leverantören
Tidsram: Fram till patientens utskrivning (~2 veckors genomsnitt)
|
Tid från studiehändelse till modifiering eller utsättning av riktad medicinering
|
Fram till patientens utskrivning (~2 veckors genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- Huvudutredare: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 081002
- R01LM009965 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursvikt, akut
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Apotek Dashboard granskning och intervention
-
Leiden University Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityHar inte rekryterat ännuKroniska njursjukdomar
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadDepression | Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Myelodysplastiskt syndrom | Cancer överlevareFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadMalign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaHar inte rekryterat ännu
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBröstkarcinomFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna