Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie bezpieczeństwa leków podczas ostrego uszkodzenia nerek

25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Allison McCoy, Vanderbilt University

Osiągnięcie bezpieczeństwa leków podczas ostrego uszkodzenia nerek: wpływ wspomagania decyzji klinicznych i nadzoru apteki w czasie rzeczywistym

Wykorzystanie wspomagania decyzji klinicznych (CDS) rośnie wśród placówek służby zdrowia, które wdrożyły skomputeryzowane wprowadzanie zleceń lekarskich lub elektroniczną dokumentację medyczną. Formalna prospektywna ocena wdrożeń CDS występuje rzadko, a niewłaściwe użycie lub wady w projekcie systemu są często nierozpoznane. Przegląd retrospektywny może zidentyfikować awarie, ale jest za późno na wprowadzenie krytycznych poprawek lub zainicjowanie przeprojektowania. Pulpit nawigacyjny nadzoru w czasie rzeczywistym dla leków o wysokim poziomie alertu integruje zewnętrzne interakcje CDS z odpowiednimi danymi dotyczącymi zamawiania leków, podawania i monitorowania terapeutycznego. Widok nadzoru na pulpicie nawigacyjnym wyświetla wszystkich aktualnie przyjętych, kwalifikujących się pacjentów i zapewnia krótkie dane demograficzne z danymi dotyczącymi kolejności wyzwalania, danych laboratoryjnych i niepowodzeń CDS, aby umożliwić ustalenie priorytetów scenariuszy wysokiego ryzyka. Szczegółowy widok pacjenta wyświetla szczegółową oś czasu zamówień, administrację zleceń, wartości laboratoryjne i interakcje CDS dla indywidualnego pacjenta i pozwala użytkownikom zrozumieć działania usługodawcy i zmiany stanu pacjenta występujące w połączeniu z awariami CDS. Wykorzystanie pulpitu nawigacyjnego przez farmaceutów klinicznych do monitorowania pacjenta i interwencji ma na celu zwiększenie częstości i terminowości przechwyconych błędów medycznych w porównaniu z CDS opartym na CPOE w przypadku ostrego uszkodzenia nerek, które dotyka pacjentów w różnych punktach we wszystkich oddziałach i usługach szpitalnych oraz ma wiele możliwości interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wzrost lub spadek stężenia kreatyniny w surowicy o 0,5 mg/dl w ciągu 48 godzin
  • Aktywne, powtarzające się zamówienie leków celowanych wydalanych przez nerki lub leków nefrotoksycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła dializa
  • Pacjenci po przeszczepie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Panel
Pacjenci pojawiają się na pulpicie nawigacyjnym i kwalifikują się do interwencji aptecznej jako uzupełnienie istniejących interwencji wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych.
Inny: Przegląd pulpitu nawigacyjnego apteki i interwencja
Farmaceuta kliniczny przegląda pacjentów na desce rozdzielczej i w razie potrzeby interweniuje z zespołem zapewniającym.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci nie pojawiają się na pulpicie nawigacyjnym w celu interwencji apteki, ale otrzymują jedynie istniejące interwencje wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane zdarzenia związane z lekiem lub potencjalne niepożądane zdarzenia związane z lekiem
Ramy czasowe: Do wypisu pacjenta (średnio ~2 tygodnie)
Nasz główny wynik mierzył częstość ADE i pADE związanych z AKI. Zdefiniowaliśmy pADE jako incydenty z możliwością urazu związanego z narkotykami, takie jak stosowanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego przez co najmniej 24 godziny, oraz ADE jako urazy wynikające z podania leku, takiego jak toksyczna wankomycyna minimalne stężenie lub krwawienie po podaniu enoksaparyny. Zmierzyliśmy wyniki po zakończeniu wizyty w szpitalu (przez śmierć lub wypis); W analizie nie uwzględniono pADE lub ADE występujących po wypisie pacjenta.
Do wypisu pacjenta (średnio ~2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na odpowiedź dostawcy
Ramy czasowe: Do wypisu pacjenta (średnio ~2 tygodnie)
Czas od zdarzenia objętego badaniem do modyfikacji lub odstawienia leku docelowego
Do wypisu pacjenta (średnio ~2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Library of Medicine (NLM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • Główny śledczy: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081002
  • R01LM009965 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj