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Raggiungere la sicurezza dei farmaci durante la lesione renale acuta

25 gennaio 2012 aggiornato da: Allison McCoy, Vanderbilt University

Raggiungere la sicurezza dei farmaci durante il danno renale acuto: l'impatto del supporto alle decisioni cliniche e la sorveglianza in tempo reale della farmacia

L'utilizzo del supporto alle decisioni cliniche (CDS) è in aumento tra le strutture sanitarie che hanno implementato l'inserimento computerizzato degli ordini medici o le cartelle cliniche elettroniche. La valutazione prospettica formale delle implementazioni di CDS si verifica raramente e l'uso improprio o i difetti nella progettazione del sistema spesso non vengono riconosciuti. La revisione retrospettiva può identificare i fallimenti ma è troppo tardi per apportare correzioni critiche o avviare sforzi di riprogettazione. Un dashboard di sorveglianza in tempo reale per i farmaci ad alto livello di allerta integra le interazioni CDS esternalizzate con i dati relativi all'ordinazione, alla somministrazione e al monitoraggio terapeutico dei farmaci. La vista di sorveglianza del dashboard mostra tutti i pazienti attualmente ricoverati e idonei e fornisce brevi dati demografici con ordine di attivazione, dati di laboratorio e fallimento del CDS per consentire la definizione delle priorità degli scenari ad alto rischio. La visualizzazione dei dettagli del paziente mostra una sequenza temporale dettagliata di ordini, amministrazione degli ordini, valori di laboratorio e interazioni CDS per un singolo paziente e consente agli utenti di comprendere le azioni del fornitore e i cambiamenti delle condizioni del paziente che si verificano in concomitanza con i fallimenti del CDS. L'uso del cruscotto da parte dei farmacisti clinici per il monitoraggio e l'intervento del paziente mira ad aumentare il tasso e la tempestività degli errori terapeutici intercettati rispetto al CDS basato su CPOE nel contesto dell'insufficienza renale acuta, che colpisce i pazienti in vari punti in tutte le unità e servizi ospedalieri e ha numerose possibilità di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aumento o diminuzione della creatinina sierica di 0,5 mg/dl entro 48 ore
  • Ordine attivo e ricorrente per farmaci mirati a eliminazione renale o nefrotossici

Criteri di esclusione:

  • Dialisi cronica
  • Pazienti trapiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pannello di controllo
I pazienti vengono visualizzati sulla dashboard e sono idonei per l'intervento in farmacia oltre agli interventi di supporto alle decisioni cliniche esistenti.
Altro: Revisione e intervento del dashboard della farmacia
Il farmacista clinico esamina i pazienti sulla dashboard e interviene fornendo un team quando necessario.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti non compaiono sulla dashboard per l'intervento in farmacia, ma ricevono solo gli interventi di supporto alle decisioni cliniche esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi da farmaci o potenziali eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente (~ 2 settimane in media)
Il nostro risultato primario misurava il tasso di ADE e pADE correlati ad AKI. Abbiamo definito pADE come incidenti con potenziale danno correlato a un farmaco, come l'uso di un farmaco antinfiammatorio non steroideo per almeno 24 ore, e ADE come lesioni derivanti dalla somministrazione di un farmaco, come una vancomicina tossica livello minimo o sanguinamento dopo la somministrazione di enoxaparina. Abbiamo misurato i risultati dopo il completamento dell'incontro ospedaliero (per morte o dimissione); i pADE o gli ADE che si verificano dopo la dimissione del paziente non sono stati inclusi nell'analisi.
Fino alla dimissione del paziente (~ 2 settimane in media)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta del fornitore
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente (~ 2 settimane in media)
Tempo dall'evento dello studio alla modifica o all'interruzione del farmaco mirato
Fino alla dimissione del paziente (~ 2 settimane in media)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Library of Medicine (NLM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • Investigatore principale: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 081002
  • R01LM009965 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

Prove cliniche su Revisione e intervento del dashboard della farmacia

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