- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01134900
Dosažení bezpečnosti léků během akutního poškození ledvin
25. ledna 2012 aktualizováno: Allison McCoy, Vanderbilt University
Dosažení bezpečnosti léků během akutního poškození ledvin: Dopad podpory klinického rozhodování a dohledu lékárny v reálném čase
Využití podpory klinického rozhodování (CDS) roste mezi zdravotnickými zařízeními, která mají implementované elektronické zadávání lékařských objednávek nebo elektronické zdravotnické záznamy.
K formálnímu prospektivnímu hodnocení implementací CDS dochází zřídka a nesprávné použití nebo chyby v návrhu systému jsou často nerozpoznány.
Zpětná kontrola může identifikovat chyby, ale je příliš pozdě na to, aby provedla kritické opravy nebo zahájila úsilí o přepracování.
Řídicí panel sledování v reálném čase pro léky s vysokou pohotovostí integruje externalizované interakce CDS s příslušnými údaji o objednávání, podávání a terapeutickém monitorování.
Dohledový pohled na řídicím panelu zobrazuje všechny aktuálně přijaté způsobilé pacienty a poskytuje stručné demografické údaje s údaji o spouštěcích objednávkách, laboratořích a selháních CDS, aby bylo možné stanovit prioritu vysoce rizikových scénářů.
Detailní zobrazení pacienta zobrazuje podrobnou časovou osu objednávek, administrace objednávek, laboratorní hodnoty a interakce CDS pro jednotlivého pacienta a umožňuje uživatelům porozumět činnostem poskytovatele a změnám stavu pacienta, ke kterým dochází v souvislosti se selháním CDS.
Použití řídicího panelu pro monitorování a intervenci pacientů klinickými lékárníky má za cíl zvýšit míru a včasnost zachycených chyb v medikaci ve srovnání s CDS založeným na CPOE v situaci akutního poškození ledvin, které postihuje pacienty v různých bodech napříč všemi nemocničními jednotkami a službami a má mnoho příležitostí k zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
540
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 0,5 mg/dl zvýšení nebo snížení sérového kreatininu během 48 hodin
- Aktivní, opakující se pořadí pro cílenou renálně očištěnou nebo nefrotoxickou medikaci
Kritéria vyloučení:
- Chronická dialýza
- Pacienti po transplantaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přístrojová deska
Pacienti se objevují na řídicím panelu a jsou způsobilí pro lékárenský zásah navíc ke stávajícím intervencím na podporu klinického rozhodování.
|
Klinický lékárník kontroluje pacienty na řídicím panelu a v případě potřeby provádí zásah s týmem poskytujícím služby.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti se neobjevují na řídicím panelu pro zásah v lékárně, ale dostávají pouze existující intervence na podporu klinického rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky léků nebo potenciální nežádoucí účinky léků
Časové okno: Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)
|
Náš primární výsledek měřil míru ADE a pADE souvisejících s AKI.
Definovali jsme pADE jako incidenty s potenciálem poranění související s lékem, jako je použití nesteroidního protizánětlivého léku po dobu alespoň 24 hodin, a ADE jako poranění vyplývající z podání léku, jako je toxický vankomycin. minimální hladina nebo krvácení po podání enoxaparinu.
Měřili jsme výsledky po ukončení hospitalizace (buď úmrtím nebo propuštěním); PADE nebo ADE vyskytující se po propuštění pacienta nebyly do analýzy zahrnuty.
|
Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na odpověď poskytovatele
Časové okno: Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)
|
Doba od studijní události do úpravy nebo vysazení cílené medikace
|
Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- Vrchní vyšetřovatel: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 081002
- R01LM009965 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Revize a intervence lékárenského panelu
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme