Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení bezpečnosti léků během akutního poškození ledvin

25. ledna 2012 aktualizováno: Allison McCoy, Vanderbilt University

Dosažení bezpečnosti léků během akutního poškození ledvin: Dopad podpory klinického rozhodování a dohledu lékárny v reálném čase

Využití podpory klinického rozhodování (CDS) roste mezi zdravotnickými zařízeními, která mají implementované elektronické zadávání lékařských objednávek nebo elektronické zdravotnické záznamy. K formálnímu prospektivnímu hodnocení implementací CDS dochází zřídka a nesprávné použití nebo chyby v návrhu systému jsou často nerozpoznány. Zpětná kontrola může identifikovat chyby, ale je příliš pozdě na to, aby provedla kritické opravy nebo zahájila úsilí o přepracování. Řídicí panel sledování v reálném čase pro léky s vysokou pohotovostí integruje externalizované interakce CDS s příslušnými údaji o objednávání, podávání a terapeutickém monitorování. Dohledový pohled na řídicím panelu zobrazuje všechny aktuálně přijaté způsobilé pacienty a poskytuje stručné demografické údaje s údaji o spouštěcích objednávkách, laboratořích a selháních CDS, aby bylo možné stanovit prioritu vysoce rizikových scénářů. Detailní zobrazení pacienta zobrazuje podrobnou časovou osu objednávek, administrace objednávek, laboratorní hodnoty a interakce CDS pro jednotlivého pacienta a umožňuje uživatelům porozumět činnostem poskytovatele a změnám stavu pacienta, ke kterým dochází v souvislosti se selháním CDS. Použití řídicího panelu pro monitorování a intervenci pacientů klinickými lékárníky má za cíl zvýšit míru a včasnost zachycených chyb v medikaci ve srovnání s CDS založeným na CPOE v situaci akutního poškození ledvin, které postihuje pacienty v různých bodech napříč všemi nemocničními jednotkami a službami a má mnoho příležitostí k zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 0,5 mg/dl zvýšení nebo snížení sérového kreatininu během 48 hodin
  • Aktivní, opakující se pořadí pro cílenou renálně očištěnou nebo nefrotoxickou medikaci

Kritéria vyloučení:

  • Chronická dialýza
  • Pacienti po transplantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přístrojová deska
Pacienti se objevují na řídicím panelu a jsou způsobilí pro lékárenský zásah navíc ke stávajícím intervencím na podporu klinického rozhodování.
Klinický lékárník kontroluje pacienty na řídicím panelu a v případě potřeby provádí zásah s týmem poskytujícím služby.
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti se neobjevují na řídicím panelu pro zásah v lékárně, ale dostávají pouze existující intervence na podporu klinického rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léků nebo potenciální nežádoucí účinky léků
Časové okno: Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)
Náš primární výsledek měřil míru ADE a pADE souvisejících s AKI. Definovali jsme pADE jako incidenty s potenciálem poranění související s lékem, jako je použití nesteroidního protizánětlivého léku po dobu alespoň 24 hodin, a ADE jako poranění vyplývající z podání léku, jako je toxický vankomycin. minimální hladina nebo krvácení po podání enoxaparinu. Měřili jsme výsledky po ukončení hospitalizace (buď úmrtím nebo propuštěním); PADE nebo ADE vyskytující se po propuštění pacienta nebyly do analýzy zahrnuty.
Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na odpověď poskytovatele
Časové okno: Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)
Doba od studijní události do úpravy nebo vysazení cílené medikace
Do propuštění pacienta (průměr ~ 2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • Vrchní vyšetřovatel: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 081002
  • R01LM009965 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revize a intervence lékárenského panelu

Předplatit