- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01134900
Alcançando a Segurança da Medicação Durante a Lesão Renal Aguda
25 de janeiro de 2012 atualizado por: Allison McCoy, Vanderbilt University
Alcançando a Segurança da Medicação Durante a Lesão Renal Aguda: O Impacto do Apoio à Decisão Clínica e da Vigilância Farmacêutica em Tempo Real
A utilização do suporte à decisão clínica (CDS) está aumentando entre os estabelecimentos de saúde que implementaram a entrada de pedidos médicos computadorizados ou registros médicos eletrônicos.
A avaliação prospectiva formal de implementações de CDS ocorre raramente, e o uso indevido ou falhas no design do sistema geralmente não são reconhecidos.
A revisão retrospectiva pode identificar falhas, mas é tarde demais para fazer correções críticas ou iniciar esforços de redesenho.
Um painel de vigilância em tempo real para medicamentos de alta vigilância integra interações CDS externalizadas com dados relevantes de prescrição, administração e monitoramento terapêutico de medicamentos.
A exibição de vigilância do painel exibe todos os pacientes elegíveis atualmente admitidos e fornece dados demográficos breves com dados de falha de CDS, laboratório e pedido de acionamento para permitir a priorização de cenários de alto risco.
A exibição de detalhes do paciente exibe uma linha do tempo detalhada de pedidos, administração de pedidos, valores laboratoriais e interações do CDS para um paciente individual e permite que os usuários entendam as ações do provedor e as mudanças nas condições do paciente que ocorrem em conjunto com as falhas do CDS.
O uso do painel pelos farmacêuticos clínicos para monitoramento e intervenção do paciente visa aumentar a taxa e a oportunidade de erros de medicação interceptados em comparação com o CDS baseado em CPOE no cenário de lesão renal aguda, que afeta os pacientes em vários pontos em todas as unidades e serviços hospitalares e tem inúmeras oportunidades de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
540
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 0,5 mg/dl de aumento ou diminuição da creatinina sérica em 48 horas
- Pedido ativo e recorrente de medicação nefrotóxica ou de eliminação renal direcionada
Critério de exclusão:
- diálise crônica
- pacientes transplantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Painel
Os pacientes aparecem no painel e são elegíveis para intervenção farmacêutica, além das intervenções existentes de suporte à decisão clínica.
|
O farmacêutico clínico analisa os pacientes no painel e intervém com a equipe de suporte quando necessário.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes não aparecem no painel para intervenção de farmácia, mas apenas recebem intervenções de suporte à decisão clínica existentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eventos adversos a medicamentos ou possíveis eventos adversos a medicamentos
Prazo: Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)
|
Nosso desfecho primário mediu a taxa de EAMs e pADEs relacionados à IRA.
Definimos pADEs como incidentes com potencial para lesão relacionada a um medicamento, como o uso de anti-inflamatório não esteroide por pelo menos 24 horas, e EAMs como lesões decorrentes da administração de um medicamento, como uma vancomicina tóxica nível mínimo ou sangramento após a administração de enoxaparina.
Medimos os resultados após a conclusão do encontro com o paciente internado (por morte ou alta); pADEs ou ADEs ocorridos após a alta do paciente não foram incluídos na análise.
|
Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para Resposta do Provedor
Prazo: Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)
|
Tempo desde o evento do estudo até a modificação ou descontinuação da medicação alvo
|
Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- Investigador principal: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081002
- R01LM009965 (NIH)
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