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Alcançando a Segurança da Medicação Durante a Lesão Renal Aguda

25 de janeiro de 2012 atualizado por: Allison McCoy, Vanderbilt University

Alcançando a Segurança da Medicação Durante a Lesão Renal Aguda: O Impacto do Apoio à Decisão Clínica e da Vigilância Farmacêutica em Tempo Real

A utilização do suporte à decisão clínica (CDS) está aumentando entre os estabelecimentos de saúde que implementaram a entrada de pedidos médicos computadorizados ou registros médicos eletrônicos. A avaliação prospectiva formal de implementações de CDS ocorre raramente, e o uso indevido ou falhas no design do sistema geralmente não são reconhecidos. A revisão retrospectiva pode identificar falhas, mas é tarde demais para fazer correções críticas ou iniciar esforços de redesenho. Um painel de vigilância em tempo real para medicamentos de alta vigilância integra interações CDS externalizadas com dados relevantes de prescrição, administração e monitoramento terapêutico de medicamentos. A exibição de vigilância do painel exibe todos os pacientes elegíveis atualmente admitidos e fornece dados demográficos breves com dados de falha de CDS, laboratório e pedido de acionamento para permitir a priorização de cenários de alto risco. A exibição de detalhes do paciente exibe uma linha do tempo detalhada de pedidos, administração de pedidos, valores laboratoriais e interações do CDS para um paciente individual e permite que os usuários entendam as ações do provedor e as mudanças nas condições do paciente que ocorrem em conjunto com as falhas do CDS. O uso do painel pelos farmacêuticos clínicos para monitoramento e intervenção do paciente visa aumentar a taxa e a oportunidade de erros de medicação interceptados em comparação com o CDS baseado em CPOE no cenário de lesão renal aguda, que afeta os pacientes em vários pontos em todas as unidades e serviços hospitalares e tem inúmeras oportunidades de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

540

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 0,5 mg/dl de aumento ou diminuição da creatinina sérica em 48 horas
  • Pedido ativo e recorrente de medicação nefrotóxica ou de eliminação renal direcionada

Critério de exclusão:

  • diálise crônica
  • pacientes transplantados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Painel
Os pacientes aparecem no painel e são elegíveis para intervenção farmacêutica, além das intervenções existentes de suporte à decisão clínica.
O farmacêutico clínico analisa os pacientes no painel e intervém com a equipe de suporte quando necessário.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes não aparecem no painel para intervenção de farmácia, mas apenas recebem intervenções de suporte à decisão clínica existentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos a medicamentos ou possíveis eventos adversos a medicamentos
Prazo: Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)
Nosso desfecho primário mediu a taxa de EAMs e pADEs relacionados à IRA. Definimos pADEs como incidentes com potencial para lesão relacionada a um medicamento, como o uso de anti-inflamatório não esteroide por pelo menos 24 horas, e EAMs como lesões decorrentes da administração de um medicamento, como uma vancomicina tóxica nível mínimo ou sangramento após a administração de enoxaparina. Medimos os resultados após a conclusão do encontro com o paciente internado (por morte ou alta); pADEs ou ADEs ocorridos após a alta do paciente não foram incluídos na análise.
Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Resposta do Provedor
Prazo: Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)
Tempo desde o evento do estudo até a modificação ou descontinuação da medicação alvo
Até a alta do paciente (média de ~ 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • Investigador principal: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 081002
  • R01LM009965 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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