소아 조혈 줄기세포 이식에서 티모글로불린의 약동학
2019년 11월 1일 업데이트: Tal Schechter-Finkelstein, The Hospital for Sick Children
소아 조혈모세포 이식 수혜자에서 티모글로불린의 약동학 및 약력학
이 연구는 조혈모세포이식(HSCT)을 받는 소아에서 컨디셔닝 요법의 일부로 7.5mg/kg/코스의 일관된 용량을 투여한 후 생물학적 활성 토끼 항-흉선세포 글로불린(rATG)의 약동학적 배치를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
동종 조혈모세포이식(HSCT)은 악성종양과 대사 및 유전 질환 환자를 위한 치료 옵션입니다.
기증자 세포 주입 전에 제공되는 컨디셔닝 요법은 수용자 골수를 제거하고, 주입된 줄기 세포의 생착을 허용하고, 급성 대 숙주 질환(aGVHD)을 예방하는 것을 목표로 합니다.
항 흉선 세포 글로불린(ATG)은 조혈 모세포 이식을 위한 준비 요법으로 제공되는 면역 억제 약물 중 하나입니다.
피험자는 조혈모세포이식 전 3일 동안 매일 ATG 주입을 받게 되며 혈청 수치는 일정에 따라 수집되며 마지막 시료는 조혈모세포이식 후 +100일 후에 채취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담당 조혈모세포이식 의사의 결정에 따라 조혈모세포이식 준비 요법의 일환으로 3일 동안 ATG 2.5mg/kg/일을 투여받기로 예정된 모든 환자.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 토끼 단백질 또는 제품 부형제에 대한 과민성
- 추가적인 면역 억제를 금하는 활동성 급성 또는 만성 감염
- 알려진 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티모글로불린
HSCT 이전 티모글로불린 7.5 mg/kg/코스
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조혈모세포 이식 전 3일 동안 매일 티모글로불린 2.5 mg/kg 체중 IV 투여. 티모글로불린은 첫 번째 주입의 경우 최소 6시간 이상, 치료 다음 날에는 최소 4~6시간 동안 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7.5 mg/kg/과정 후 ATG의 약동학 처분
기간: 100일
|
ATG 약동학 매개변수는 비구획 모델을 사용하여 추정되었습니다.
7.5mg/kg/코스 측정 후 ATG의 최대 관찰 농도(Cmax)
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100일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tal Schechter-Finkelstein, MD, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1000013834
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