최소 간성 뇌병증에서 과단백질 식이와 락토바실러스 루테리 및 니타족사니드
2014년 8월 18일 업데이트: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
과단백 및 섬유질이 풍부한 식이 플러스 프로바이오틱스(Lactobacillus Reuteri) 및 최소 간성 뇌병증 치료의 Nitazoxanide.
간성 뇌증은 주어진 이환율과 사망률 및 높은 재발률로 인해 치료가 어려운 질병의 부담을 지는 간경변증의 심각한 합병증입니다.
그것의 치료는 대부분의 경우에 도전 과제로 남아 있습니다.
더욱이 최소 간성 뇌증은 무증상 개체이기 때문에 추가적인 이환율을 갖는 개체입니다.
따라서 연구자들은 프로바이오틱, 락토바실러스 루테리 또는 약물인 니토족사니드와 같은 두 가지 독립적인 중재와 함께 고단백 및 섬유질이 풍부한 식품으로 구성된 특정 식이를 사용하여 최소한의 간성 뇌병증이 있는 환자 관리를 위한 보조 치료법을 제안합니다. 따라서 간성 뇌증의 모든 임상 단계로의 진행 속도를 줄이고 경미한 간성 뇌증 자체를 비간성 뇌증으로 되돌립니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증
- 최소 간성 뇌병증
제외 기준:
- 지난 4주간의 수술 개인력
- 신경정신과 약물 사용
- 신경정신질환(조현병, 조울증, 주요우울증, 치매, 주의력결핍 과잉행동장애)
- 대체 요법이 없는 갑상선 질환
- 간 또는 신장 이식
- 지난 6개월 동안 적극적으로 알코올을 섭취한 알코올 중독
- 임신
- 노동 이직
- 자발적인 세균성 복막염
- 간세포 암종의 개인 병력
- transjugular intrahepatic portosystemic shunt의 배치
- 지난 6개월 동안 프로바이오틱스 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: MHE 및 다이어트 플러스 락토바실러스 루테리
경미한 간성 뇌병증 환자는 고단백 및 섬유질이 풍부한 음식과 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri)로 구성된 식단으로 관리되었습니다.
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락토바실러스 루테리, 1정 입찰, 6개월 동안 각 100,000,000 FCU
다른 이름들:
일일 1.5gr/kg의 단백질로 구성된 고단백 식단 섬유질이 풍부한 식단
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ACTIVE_COMPARATOR: MHE와 다이어트
최소한의 간성 뇌병증 환자는 고단백 및 섬유질이 풍부한 음식으로 구성된 식단으로 관리됩니다.
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일일 1.5gr/kg의 단백질로 구성된 고단백 식단 섬유질이 풍부한 식단
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ACTIVE_COMPARATOR: MHE 및 다이어트 플러스 니타족사나이드
최소한의 간성 뇌병증 환자는 고단백 및 섬유질이 풍부한 식품과 니타족사니드로 구성된 식단으로 관리되었습니다.
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일일 1.5gr/kg의 단백질로 구성된 고단백 식단 섬유질이 풍부한 식단
Nitazoxanide 정제 400 mg, 1일 2회, 6개월 동안 구두로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역 최소 간성 뇌병증
기간: 3 개월
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간성 뇌증의 증거가 없는 경미한 간성 뇌증을 역전
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3 개월
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역 최소 간성 뇌병증
기간: 6 개월
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최소 간성 뇌병증을 임상 간성 뇌병증의 증거가 없는 상태로 되돌립니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행 방지
기간: 3 개월
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경미한 간성 뇌증에서 간성 뇌증의 West Haven 점수의 모든 임상 단계로의 진행 방지.
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3 개월
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진행 방지
기간: 6 개월
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경미한 간성 뇌증에서 간성 뇌증의 West Haven 점수의 모든 임상 단계로의 진행 방지
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldo Torre-Delgadillo, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas de Nutricion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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