Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta hiperproteiczna Plus Lactobacillus Reuteri i nitazoksanid w minimalnej encefalopatii wątrobowej

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Hiperproteinowa i bogata w błonnik dieta plus probiotyki (Lactobacillus Reuteri) i nitazoksanid w leczeniu minimalnej encefalopatii wątrobowej.

Encefalopatia wątrobowa jest poważnym powikłaniem marskości wątroby, które obarczone jest ciężarem chorób o trudnościach terapeutycznych ze względu na zachorowalność i śmiertelność oraz wysoką nawrotowość, jaką stwarza. W większości przypadków jego leczenie pozostaje wyzwaniem. Co więcej, minimalna encefalopatia wątrobowa jest jednostką, która ma dodatkową chorobowość, ponieważ jest jednostką subkliniczną. W związku z tym badacze proponują leczenie pomocnicze w leczeniu takich pacjentów z minimalną encefalopatią wątrobową, stosując specjalną dietę składającą się z pokarmów hiperbiałkowych i bogatych w błonnik wraz z dwiema niezależnymi interwencjami, czy to probiotykiem, Lactobacillus reuteri, czy lekiem, nitozoksanidem , tak aby zmniejszyć tempo progresji do dowolnego stadium klinicznego encefalopatii wątrobowej i przywrócić samą minimalną encefalopatię wątrobową do braku encefalopatii wątrobowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby
  • Minimalna encefalopatia wątrobowa

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia operacji w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Stosowanie leków neuropsychiatrycznych
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja, demencja i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi)
  • Zaburzenia tarczycy bez terapii zastępczej
  • Przeszczep wątroby lub nerki
  • Alkoholizm z aktywnym spożywaniem alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża
  • Rotacje pracownicze
  • Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej
  • Osobista historia raka wątrobowokomórkowego
  • Umieszczenie przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego
  • Stosowanie probiotyku w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: MHE i dieta plus Lactobacillus reuteri
Pacjenci z minimalną encefalopatią wątrobową leczeni dietą składającą się z pokarmów hiperbiałkowych i bogatych w błonnik oraz Lactobacillus reuteri.
Inny: Leczenie pomocnicze
Lactobacillus reuteri, oferta 1 tabletka, każda po 100 000 000 FCU na 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Probiotyki
  • Biogaja
Suplement diety: Dieta hiperbiałkowa i bogata w błonnik
Dieta hiperbiałkowa zawierająca 1,5 gr/kg białka dziennie. Dieta bogata w błonnik
ACTIVE_COMPARATOR: MHE i dieta
Pacjenci z minimalną encefalopatią wątrobową leczeni dietą składającą się z pokarmów hiperbiałkowych i bogatobłonnikowych.
Suplement diety: Dieta hiperbiałkowa i bogata w błonnik
Dieta hiperbiałkowa zawierająca 1,5 gr/kg białka dziennie. Dieta bogata w błonnik
ACTIVE_COMPARATOR: MHE i dieta plus nitazoksanid
Pacjenci z minimalną encefalopatią wątrobową leczeni dietą składającą się z pokarmów hiperbiałkowych i bogatych w błonnik oraz nitazoksanidu.
Suplement diety: Dieta hiperbiałkowa i bogata w błonnik
Dieta hiperbiałkowa zawierająca 1,5 gr/kg białka dziennie. Dieta bogata w błonnik
Lek: Nitazoksanid
Nitazoksanid tabletki 400 mg, dwa razy dziennie, doustnie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwróć minimalną encefalopatię wątrobową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odwróć minimalną encefalopatię wątrobową do braku objawów encefalopatii wątrobowej
3 miesiące
Odwróć minimalną encefalopatię wątrobową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cofnięcie minimalnej encefalopatii wątrobowej do braku objawów klinicznej encefalopatii wątrobowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie progresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zapobieganie progresji od minimalnej encefalopatii wątrobowej do dowolnego stadium klinicznego encefalopatii wątrobowej w skali West Haven.
3 miesiące
Zapobieganie progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zapobieganie progresji od minimalnej encefalopatii wątrobowej do dowolnego stadium klinicznego encefalopatii wątrobowej w skali West Haven
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Śledczy

  • Główny śledczy: Aldo Torre-Delgadillo, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas de Nutricion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAS-83-09/10-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie pomocnicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj