Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperproteická dieta plus Lactobacillus Reuteri a nitazoxanid při minimální jaterní encefalopatii

18. srpna 2014 aktualizováno: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Hyperproteická a na vlákninu bohatá dieta plus probiotika (Lactobacillus Reuteri) a nitazoxanid v léčbě minimální jaterní encefalopatie.

Jaterní encefalopatie je závažnou komplikací cirhózy, která se pro svou danou morbiditu a mortalitu a vysokou recidivu snáší pod tíhou nemocí s terapeutickými obtížemi. Jeho léčba zůstává pro většinu případů výzvou. Ještě více, minimální jaterní encefalopatie je entita, která má další morbiditu, protože je subklinickou entitou. Výzkumníci proto navrhují pomocnou léčbu pro léčbu těchto pacientů s minimální jaterní encefalopatií pomocí specifické diety skládající se z hyperproteinových potravin bohatých na vlákninu spolu se dvěma nezávislými intervencemi, ať už jde o probiotikum, laktobacillus reuteri, nebo lék, nitozoxanid. aby se snížila rychlost progrese do jakéhokoli klinického stadia jaterní encefalopatie a aby se zvrátila samotná minimální jaterní encefalopatie na žádnou jaterní encefalopatii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jaterní cirhóza
  • Minimální jaterní encefalopatie

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza operace za poslední 4 týdny
  • Užívání neuropsychiatrických léků
  • Neuropsychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese, demence a porucha pozornosti spojená s hyperaktivitou)
  • Poruchy štítné žlázy bez substituční léčby
  • Transplantace jater nebo ledvin
  • Alkoholismus s aktivním požíváním alkoholu v posledních 6 měsících
  • Těhotenství
  • Pracovní fluktuace
  • Spontánní bakteriální peritonitida
  • Osobní anamnéza hepatocelulárního karcinomu
  • Umístění transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu
  • Užívání probiotik v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: MHE a dieta plus laktobacillus reuteri
Pacienti s minimální jaterní encefalopatií byli léčeni dietou skládající se z hyperproteinových potravin bohatých na vlákninu a Lactobacillus reuteri.
Jiný: Pomocná léčba
Lactobacillus reuteri, nabídka 1 tablety, každá po 100 000 000 FCU na 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Probiotika
  • Biogaia
Doplněk stravy: Hyperproteická strava bohatá na vlákninu
Hyperproteická dieta sestávající z 1,5 g/kg bílkovin denně Dieta bohatá na vlákninu
ACTIVE_COMPARATOR: MHE a dieta
Pacienti s minimální jaterní encefalopatií zvládali dietu sestávající z hyperproteických potravin a potravin bohatých na vlákninu.
Doplněk stravy: Hyperproteická strava bohatá na vlákninu
Hyperproteická dieta sestávající z 1,5 g/kg bílkovin denně Dieta bohatá na vlákninu
ACTIVE_COMPARATOR: MHE a dieta plus nitazoxanid
Pacienti s minimální jaterní encefalopatií byli léčeni dietou skládající se z hyperproteických potravin bohatých na vlákninu a nitazoxanidu.
Doplněk stravy: Hyperproteická strava bohatá na vlákninu
Hyperproteická dieta sestávající z 1,5 g/kg bílkovin denně Dieta bohatá na vlákninu
Lék: Nitazoxanid
Nitazoxanid tablety 400 mg, dvakrát denně, perorálně po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reverzní minimální jaterní encefalopatie
Časové okno: 3 měsíce
Zvrátit minimální jaterní encefalopatii k žádnému průkazu jaterní encefalopatie
3 měsíce
Reverzní minimální jaterní encefalopatie
Časové okno: 6 měsíců
Zvrátit minimální jaterní encefalopatii bez známek klinické jaterní encefalopatie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence progrese
Časové okno: 3 měsíce
Prevence progrese z minimální jaterní encefalopatie do jakéhokoli klinického stadia West Haven skóre jaterní encefalopatie.
3 měsíce
Prevence progrese
Časové okno: 6 měsíců
Prevence progrese z minimální jaterní encefalopatie do jakéhokoli klinického stadia West Haven skóre jaterní encefalopatie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aldo Torre-Delgadillo, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas de Nutricion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAS-83-09/10-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomocná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit