Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperproteiini Diet Plus Lactobacillus Reuteri ja nitatsoksanidi minimaalisessa maksaenkefalopatiassa

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Hyperproteiini- ja kuitupitoiset Diet Plus -probiootit (Lactobacillus Reuteri) ja nitatsoksanidi minimaalisen hepaattisen enkefalopatian hoidossa.

Maksaenkefalopatia on maksakirroosin vakava komplikaatio, joka välittyy sellaisten sairauksien taakan alle, joilla on terapeuttisia vaikeuksia sen sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä sen aiheuttaman suuren uusiutumisen vuoksi. Sen hoito on edelleen haaste useimmissa tapauksissa. Vielä enemmän, minimaalinen hepaattinen enkefalopatia on kokonaisuus, jolla on lisäsairaus, koska se on subkliininen kokonaisuus. Näin ollen tutkijat ehdottavat lisähoitoa tällaisten potilaiden, joilla on minimaalinen hepaattinen enkefalopatia, hoitoon käyttämällä erityistä ruokavaliota, joka koostuu hyperproteiinista ja kuitupitoisesta ruoasta sekä kahdesta riippumattomasta toimenpiteestä, joko probiootti, lactobacillus reuteri tai lääke, nitozoksanidi. hepaattisen enkefalopatian etenemisnopeuden hidastamiseksi mihin tahansa kliiniseen vaiheeseen ja minimaalisen hepaattisen enkefalopatian palauttamiseksi ei-hepaattiseksi enkefalopatiaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • Minimaalinen maksan enkefalopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen leikkaushistoria viimeisen 4 viikon aikana
  • Neuropsykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Neuropsykiatriset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, dementia ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö)
  • Kilpirauhasen toimintahäiriöt ilman korvaushoitoa
  • Maksan tai munuaisensiirto
  • Alkoholismi aktiivisen alkoholin nauttimisen yhteydessä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Työvoiman vaihtuvuus
  • Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
  • Henkilökohtainen hepatosellulaarinen karsinoomahistoria
  • Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettaminen
  • Probioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: MHE ja ruokavalio sekä lactobacillus reuteri
Potilaat, joilla oli minimaalinen hepaattinen enkefalopatia, hoidettiin ruokavaliolla, joka sisälsi hyperproteiinia ja kuitupitoisia ruokia sekä lactobacillus reuteria.
Muut: Ylimääräinen hoito
Lactobacillus reuteri, 1 tabletti tarjous, kukin 100 000 000 FCU 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Probiootit
  • Biogaia
Ravintolisä: Hyperproteiini ja kuiturikas ruokavalio
Hyperproteiiniruokavalio, joka sisältää 1,5 g/kg proteiinia päivässä Kuitupitoinen ruokavalio
ACTIVE_COMPARATOR: MHE ja ruokavalio
Potilaat, joilla oli minimaalinen hepaattinen enkefalopatia, hoidettiin ruokavaliolla, joka sisälsi hyperproteiinia ja kuitupitoisia ruokia.
Ravintolisä: Hyperproteiini ja kuiturikas ruokavalio
Hyperproteiiniruokavalio, joka sisältää 1,5 g/kg proteiinia päivässä Kuitupitoinen ruokavalio
ACTIVE_COMPARATOR: MHE ja ruokavalio sekä nitatsoksanidi
Potilaat, joilla oli minimaalinen hepaattinen enkefalopatia, hoidettiin ruokavaliolla, joka sisälsi hyperproteiinia ja kuitupitoisia ruokia sekä nitatsoksanidia.
Ravintolisä: Hyperproteiini ja kuiturikas ruokavalio
Hyperproteiiniruokavalio, joka sisältää 1,5 g/kg proteiinia päivässä Kuitupitoinen ruokavalio
Lääke: Nitatsoksanidi
Nitatsoksaniditabletit 400 mg, bid, suun kautta 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kääntää minimaalinen hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muuta minimaalinen hepaattinen enkefalopatia ilman mitään todisteita maksaenkefalopatiasta
3 kuukautta
Kääntää minimaalinen hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muuta minimaalinen hepaattinen enkefalopatia ilman mitään näyttöä kliinisestä hepaattisesta enkefalopatiasta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisen ehkäisy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Estää etenemisen minimaalisesta hepaattisesta enkefalopatiasta mihin tahansa West Havenin maksan enkefalopatian kliiniseen vaiheeseen.
3 kuukautta
Etenemisen ehkäisy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etenemisen estäminen minimaalisesta hepaattisesta enkefalopatiasta mihin tahansa West Havenin maksan enkefalopatian kliiniseen vaiheeseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tutkijat

  • Päätutkija: Aldo Torre-Delgadillo, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas de Nutricion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAS-83-09/10-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylimääräinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa