새로운 영아 분유에 대한 건강한 만삭 영아의 성장 및 내성
2010년 11월 24일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구의 목적은 만삭아의 성장 및 위장(GI) 내성에 대한 두 가지 실험용 우유 기반 분유의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
399
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research
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California
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Mission Hills, California, 미국, 91345
- Facey Medical Foundation
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- All Women's Healthcare of West Broward, Inc
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- SCORE Physician Alliance LLC
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- USF College of Medicine, USF Health, Department of Pediatrics
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46038
- Northpoint Pediatrics
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Department of Pediatrics
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-
Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, 미국, 55318
- Wayzata Children's Clinic Ridgeview Research
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
- Clinical Research Center of Nevada
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Cary Pediatric Center
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Dayton Clinical Research
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Huber Heights, Ohio, 미국, 45424
- Ohio Pediatric Research Association, Inc
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Parma, Ohio, 미국, 44129
- Parma Pediatrics
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Westlake, Ohio, 미국, 44145
- Comprehensive Pediatrics, Inc
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Sanford Clinic Family Medicine 34th and Kiwanis
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Texas
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Longview, Texas, 미국, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- Rockwood Clinic North Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하게
- 싱글톤 만기 출생
- 출생 체중 > 2490g.
- 유아는 생후 0일에서 11일 사이입니다.
- GI 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물, 가정 요법, 허브 제제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 수분 보충액을 사용하는 유아
- 분유를 먹는 경우 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 연구 제품을 유일한 영양 공급원으로 먹일 의사가 있음을 확인합니다.
- 모유 수유를 하는 경우, 부모(들)는 아기에게 유일한 영양 공급원으로 모유를 먹일 의사가 있음을 확인합니다.
- 연구 기간 동안 비타민 또는 미네랄 보충제, 고형 식품 또는 주스를 섭취하지 않음
제외 기준:
내성, 성장 및/또는 발달에 영향을 미칠 가능성이 있는 불리한 산모, 태아 또는 유아 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유아용 분유 #1
우유 기반 유아용 조제분유
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우유 기반 분유 애드립
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실험적: 유아 조사용 포뮬러 #1
조사용 우유 기반 유아용 조제분유
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우유 기반 분유 애드립
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실험적: 유아 조사용 포뮬러 #2
Investigational Milk 기반 영아용 조제분유
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우유 기반 분유 분말 애드립
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활성 비교기: 모유
참조 그룹
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모유 애드립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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살찌 다
기간: 생후 14~119일
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생후 14~119일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GI 내성
기간: 생후 14~119일
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생후 14~119일
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인체 측정학
기간: 생후 14~119일
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생후 14~119일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AK66
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