Terveiden vauvojen kasvu ja sietokyky uudelle äidinmaidonkorvikkeelle
keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden kokeellisen maitopohjaisen äidinmaidonkorvikkeen vaikutusta täysiaikaisten imeväisten kasvuun ja maha-suolikanavan (GI) sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
399
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research
-
-
California
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Facey Medical Foundation
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Norwich Pediatric Group
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- All Women's Healthcare of West Broward, Inc
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
- SCORE Physician Alliance LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- USF College of Medicine, USF Health, Department of Pediatrics
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46038
- Northpoint Pediatrics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Department of Pediatrics
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
- Wayzata Children's Clinic Ridgeview Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
- Clinical Research Center Of Nevada
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Cary Pediatric Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Dayton Clinical Research
-
Huber Heights, Ohio, Yhdysvallat, 45424
- Ohio Pediatric Research Association, Inc
-
Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
- Parma Pediatrics
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Comprehensive Pediatrics, Inc
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Sanford Clinic Family Medicine 34th and Kiwanis
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Rockwood Clinic North Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveenä
- yksittäinen täysiaikainen synnytys
- Syntymäpaino > 2490 g.
- Vauva on 0-11 päivän ikäinen
- Imeväiset, jotka käyttävät lääkkeitä, kotihoitoja, kasviperäisiä valmisteita, prebiootteja, probiootteja tai nesteytysnesteitä, jotka voivat vaikuttaa GI-sietokykyyn
- Jos vanhemmat ruokitaan korvikkeella, vanhemmat vahvistavat aikomuksensa ruokkia vauvaansa tutkimustuotteella ainoana ravinnonlähteenä tutkimuksen ajan
- Jos äidinmaidolla ruokitaan, vanhemmat vahvistavat aikovansa ruokkia äidinmaitoa ainoana ravinnon lähteenä
- olla käyttämättä vitamiini- tai kivennäislisäaineita, kiinteitä ruokia tai mehuja tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
äidin, sikiön tai lapsen haitallinen sairaushistoria, joka voi vaikuttaa sietokykyyn, kasvuun ja/tai kehitykseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Infant Formula #1
Maitopohjainen infant Formula -jauhe
|
maitopohjainen äidinmaidonkorvike ad lib
|
|
Kokeellinen: Tutkimusvauvojen formula nro 1
Tutkimusmaitopohjainen äidinmaidonkorvikejauhe
|
Maitopohjainen äidinmaidonkorvike ad lib
|
|
Kokeellinen: Tutkimusvauvojen formula nro 2
Tutkimus Maitopohjainen äidinmaidonkorvikejauhe
|
Maitopohjainen äidinmaidonkorvikejauhe ad lib
|
|
Active Comparator: Ihmisen Maito
Vertailuryhmänä
|
Ihmisen maito ad lib
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 14-119 päivän iässä
|
14-119 päivän iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GI-toleranssi
Aikaikkuna: 14-119 päivän iässä
|
14-119 päivän iässä
|
|
antropometriikka
Aikaikkuna: 14-119 päivän iässä
|
14-119 päivän iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK66
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet lapset
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiVastasyntynyt | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Pretrm InfantsRanska
Kliiniset tutkimukset Maitopohjainen äidinmaidonkorvikejauhe
-
Kendal Nutricare LtdObvioHealthRekrytointi