健康足月婴儿的生长发育和对新婴儿配方奶粉的耐受性
2010年11月24日 更新者：Abbott Nutrition
本研究的目的是评估两种实验性奶基婴儿配方奶粉对足月儿生长和胃肠 (GI) 耐受性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
399
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital Research
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California
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Mission Hills、California、美国、91345
- Facey Medical Foundation
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、美国、06360
- Norwich Pediatric Group
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Florida
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Plantation、Florida、美国、33324
- All Women's Healthcare of West Broward, Inc
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St. Petersburg、Florida、美国、33710
- SCORE Physician Alliance LLC
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Tampa、Florida、美国、33606
- USF College of Medicine, USF Health, Department of Pediatrics
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-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46038
- Northpoint Pediatrics
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville Department of Pediatrics
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Massachusetts
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Fall River、Massachusetts、美国、02720
- New England Center for Clinical Research, Inc
-
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Minnesota
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Chaska、Minnesota、美国、55318
- Wayzata Children's Clinic Ridgeview Research
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-
Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
-
-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89123
- Clinical Research Center of Nevada
-
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North Carolina
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Cary、North Carolina、美国、27518
- Cary Pediatric Center
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-
Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45406
- Dayton Clinical Research
-
Huber Heights、Ohio、美国、45424
- Ohio Pediatric Research Association, Inc
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Parma、Ohio、美国、44129
- Parma Pediatrics
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Westlake、Ohio、美国、44145
- Comprehensive Pediatrics, Inc
-
-
South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Sanford Clinic Family Medicine 34th and Kiwanis
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Texas
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Longview、Texas、美国、75605
- DCOL Center for Clinical Research
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99218
- Rockwood Clinic North Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 单胎足月分娩
- 出生体重 > 2490 克。
- 婴儿在 0 到 11 天之间
- 使用可能影响胃肠道耐受性的药物、家庭疗法、草药制剂、益生元、益生菌或补液的婴儿
- 如果采用配方奶喂养，父母确认他们打算在研究期间将研究产品作为唯一的营养来源喂养他们的婴儿
- 如果母乳喂养，父母确认他们打算将母乳作为唯一的营养来源来喂养婴儿
- 在研究期间不食用维生素或矿物质补充剂、固体食物或果汁
排除标准：
可能对耐受性、生长和/或发育产生影响的不良母体、胎儿或婴儿病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：婴儿配方奶粉 #1
奶基婴儿配方粉
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以牛奶为基础的婴儿配方奶粉
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实验性的：研究用婴儿配方奶粉#1
研究性奶基婴儿配方粉
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以牛奶为基础的婴儿配方奶粉
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实验性的：研究用婴儿配方奶粉#2
研究性乳基婴儿配方奶粉
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奶基婴儿配方奶粉 ad lib
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有源比较器：母乳
参照组
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母乳随意
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重增加
大体时间：14 至 119 天龄
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14 至 119 天龄
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠道耐受性
大体时间：14 至 119 天龄
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14 至 119 天龄
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人体测量学
大体时间：14 至 119 天龄
|
14 至 119 天龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月24日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AK66
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