Рост и толерантность здоровых доношенных детей к новой детской смеси
24 ноября 2010 г. обновлено: Abbott Nutrition
Целью данного исследования является оценка влияния двух экспериментальных смесей на молочной основе на рост и переносимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) доношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
399
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research
-
-
California
-
Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
- Facey Medical Foundation
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
- Norwich Pediatric Group
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- All Women's Healthcare of West Broward, Inc
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
- SCORE Physician Alliance LLC
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- USF College of Medicine, USF Health, Department of Pediatrics
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46038
- Northpoint Pediatrics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville Department of Pediatrics
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты, 55318
- Wayzata Children's Clinic Ridgeview Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
- Clinical Research Center of Nevada
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
- Cary Pediatric Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- Dayton Clinical Research
-
Huber Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
- Ohio Pediatric Research Association, Inc
-
Parma, Ohio, Соединенные Штаты, 44129
- Parma Pediatrics
-
Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
- Comprehensive Pediatrics, Inc
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Sanford Clinic Family Medicine 34th and Kiwanis
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Rockwood Clinic North Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в добром здравии
- одноплодные доношенные роды
- Масса тела при рождении > 2490 г.
- Младенец в возрасте от 0 до 11 дней
- Младенцы, принимающие лекарства, домашние средства, растительные препараты, пребиотики, пробиотики или жидкости для регидратации, которые могут повлиять на переносимость желудочно-кишечного тракта
- При искусственном вскармливании родитель(и) подтверждает(ют) свое намерение кормить своего ребенка исследуемым продуктом в качестве единственного источника питания на протяжении всего исследования.
- Если грудное молоко находится на грудном вскармливании, родители подтверждают свое намерение кормить своего ребенка грудным молоком в качестве единственного источника питания.
- не употреблять витаминные или минеральные добавки, твердую пищу или соки на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
неблагоприятный анамнез матери, плода или младенца с возможностью влияния на толерантность, рост и/или развитие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Детская смесь №1
Порошок для детского питания на молочной основе
|
детская смесь на молочной основе ad lib
|
|
Экспериментальный: Исследовательская детская смесь № 1
Исследовательская сухая детская смесь на молочной основе
|
Детская смесь на молочной основе ad lib
|
|
Экспериментальный: Исследовательская детская смесь № 2
Исследовательская сухая детская смесь на молочной основе
|
Порошок для детской смеси на молочной основе ad lib
|
|
Активный компаратор: Человеческое молоко
Контрольная группа
|
Человеческое молоко ad lib
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение веса
Временное ограничение: От 14 до 119 дней
|
От 14 до 119 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к желудочно-кишечному тракту
Временное ограничение: От 14 до 119 дней
|
От 14 до 119 дней
|
|
антропометрия
Временное ограничение: От 14 до 119 дней
|
От 14 до 119 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AK66
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .