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폭발성 외상성 뇌손상(TBI)의 인지 재활 (CRbTBI)

2026년 4월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development

폭발로 인한 외상성 뇌손상의 인지 재활

이 연구의 목적은 폭발로 인한 외상성 뇌 손상(bTBI) 환자의 인지 기능과 삶의 질에 대한 구조화된 재활 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폭발로 인한 외상성 뇌 손상(bTBI) 후 가장 흔한 손상은 집행 기능, 학습 및 기억 영역의 인지 결핍, 이러한 인지 결핍과 밀접한 관련이 있는 기능 및 심리사회적 장애입니다. bTBI의 다중 인지 장애를 해결하는 데 사용할 수 있는 치료 프로토콜은 없지만 인지 재활은 비파열 TBI의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 조사관이 평가할 계획인 인지 훈련 모듈은 비발작성 TBI 환자의 조직 및 기억 기능을 개선했지만, 그 효능이 교육 및 지원에만 초점을 맞춘 프로그램을 능가하는지 여부는 알 수 없습니다. 이 연구는 집행 및 기억 기능에서 가장 흔한 인지 장애를 해결하기 위해 특별히 고안된 인지 재활 치료와 TBI 관련 증상의 개인 관리에 맞춰진 교육적 개입을 받는 활성 통제 그룹 간의 그룹 비교입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 항구적 자유 작전(OEF)/이라크 자유 작전(OIF) 현역 요원 또는 폭발에 노출된 재향군인
  • 가벼운 TBI 기준 충족
  • 30분 이하의 의식 상실(LOC)
  • 나이: 21-50

제외 기준:

  • 머리 관통 손상의 증거
  • 이전 신경학적 진단의 병력
  • 폭발 노출 이전의 이전 정신병적 장애 병력
  • 청각 또는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
인지 개입
행동: 인지 개입
실행 및 기억 기능에서 가장 흔한 인지 문제를 해결하기 위해 특별히 고안된 인지 재활 치료
활성 비교기: 팔 2
교육 개입
행동: 교육 개입
교육적 개입은 TBI 관련 증상의 개인 관리에 맞춰져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 10주
표준화된 신경심리학적 검사의 환산 점수
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상적인 기능
기간: 10주
일일 기능 측정에 대한 총 점수
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D6996-W

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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