このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

爆発性外傷性脳損傷(TBI)の認知リハビリテーション (CRbTBI)

2023年10月18日 更新者:VA Office of Research and Development

爆発性外傷性脳損傷の認知リハビリテーション

この研究の目的は、爆風誘発性外傷性脳損傷 (bTBI) 患者の認知機能と生活の質に対する、構造化されたリハビリテーション プログラムの有効性を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

爆風誘発性外傷性脳損傷(bTBI)後の最も一般的な障害は、実行機能、学習、記憶の領域における認知障害、およびこれらの認知障害と密接に関連する機能障害および心理社会的障害です。 bTBI における複数の認知障害に対処するために利用できる治療プロトコルはありませんが、認知リハビリテーションは非芽球性外傷性脳損傷の治療に有効であることが証明されています。 研究者らが評価を計画している認知訓練モジュールは、非芽球性外傷性脳損傷患者の組織化と記憶機能を改善したが、その有効性が教育と支援のみに焦点を当てたプログラムの有効性を上回るかどうかは不明である。 この研究は、実行機能と記憶機能における最も一般的な認知的訴えに対処するために特別に設計された認知リハビリテーション治療と、外傷性脳損傷関連症状の個人管理を目的とした教育介入を受けたアクティブ対照群の群間比較である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 不朽の自由作戦 (OEF)/イラクの自由作戦 (OIF) の現役職員または爆風にさらされた退役軍人
  • 軽度の外傷性脳損傷の基準を満たしています
  • 30分以内の意識喪失(LOC)
  • 年齢: 21~50歳

除外基準:

  • 貫通性頭部外傷の証拠
  • 過去の神経学的診断歴
  • 爆風にさらされる前の以前の精神障害の病歴
  • 聴覚障害または視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
認知的介入
実行機能と記憶機能における最も一般的な認知疾患に対処するために特別に設計された認知リハビリテーション治療
アクティブコンパレータ:アーム2
教育的介入
教育的介入は、外傷性脳損傷に関連する症状の個人的な管理を目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:10週間
標準化された神経心理学的検査のスケールスコア
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常の機能
時間枠:10週間
日常機能測定の合計スコア
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yelena Bogdanova, PhD PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2010年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月4日

最初の投稿 (推定)

2010年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知的介入の臨床試験

3
購読する