Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace výbuchového traumatického poranění mozku (TBI) (CRbTBI)

10. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Kognitivní rehabilitace traumatického poranění mozku vyvolaného výbuchem

Účelem této studie je prozkoumat účinnost strukturovaného rehabilitačního programu na kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s traumatickým poraněním mozku vyvolaným výbuchem (bTBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastějšími poruchami po traumatickém poranění mozku vyvolaném výbuchem (bTBI) jsou kognitivní deficity v oblasti výkonného fungování, učení a paměti a funkční a psychosociální postižení, které s těmito kognitivními deficity úzce souvisí. Nejsou k dispozici žádné léčebné protokoly, které by řešily mnohočetné kognitivní poruchy u bTBI, ale kognitivní rehabilitace se ukázala jako účinná při léčbě neblastického TBI. Moduly kognitivního tréninku, které vyšetřovatelé plánují vyhodnotit, zlepšily organizaci a paměťovou funkci u pacientů s neblastickým TBI, ale není známo, zda jejich účinnost převyšuje účinnost programů, které se zaměřují pouze na vzdělávání a podporu. Tato studie je mezi skupinovým srovnáním kognitivní rehabilitační léčby navržené speciálně pro řešení nejběžnějších kognitivních potíží v exekutivních a paměťových funkcích a aktivní kontrolní skupinou, která dostává výchovnou intervenci zaměřenou na osobní zvládnutí příznaků souvisejících s TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace Trvalá svoboda (OEF)/Operace Irácká svoboda (OIF) v aktivní službě nebo veteráni vystavení výbuchu
  • Splňuje kritéria pro mírné TBI
  • ztráta vědomí (LOC) 30 minut nebo méně
  • Věk: 21-50

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz pronikajícího poranění hlavy
  • Předchozí neurologická diagnóza v anamnéze
  • Anamnéza předchozí psychotické poruchy před expozicí výbuchu
  • Porucha sluchu nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Kognitivní intervence
Behaviorální: Kognitivní intervence
Kognitivní rehabilitační léčba navržená speciálně pro řešení nejběžnějších kognitivních potíží ve výkonné a paměťové funkci
Aktivní komparátor: Rameno 2
Výchovná intervence
Behaviorální: Výchovná intervence
Edukační intervence je zaměřena na osobní zvládnutí symptomů souvisejících s TBI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní fungování
Časové okno: Deset týdnů
Scaled Score na standardizovaném neuropsychologickém testování
Deset týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní fungování
Časové okno: Deset týdnů
Celkové skóre na měření denního fungování
Deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D6996-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Kognitivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit