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Rehabilitación cognitiva de lesiones cerebrales traumáticas por onda expansiva (TBI) (CRbTBI)

18 de octubre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Rehabilitación cognitiva de lesiones cerebrales traumáticas inducidas por explosión

El propósito de este estudio es investigar la eficacia de un programa de rehabilitación estructurado sobre la función cognitiva y la calidad de vida en personas con lesión cerebral traumática inducida por explosión (bTBI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los impedimentos más comunes después de una lesión cerebral traumática inducida por explosión (bTBI) son los déficits cognitivos en el dominio del funcionamiento ejecutivo, el aprendizaje y la memoria, y las discapacidades funcionales y psicosociales que están estrechamente relacionadas con estos déficits cognitivos. No existen protocolos de tratamiento disponibles para abordar las múltiples deficiencias cognitivas en la LCT, pero la rehabilitación cognitiva ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la LCT no blástica. Los módulos de entrenamiento cognitivo que los investigadores planean evaluar han mejorado la organización y la función de la memoria en pacientes con TBI sin explosión, pero se desconoce si su eficacia supera la de los programas que se enfocan solo en la educación y el apoyo. Este estudio es una comparación entre grupos de un tratamiento de rehabilitación cognitiva diseñado específicamente para abordar las quejas cognitivas más comunes en la función ejecutiva y de la memoria, y un grupo de control activo que recibe una intervención educativa orientada al manejo personal de los síntomas relacionados con la TBI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal en servicio activo o veteranos de la Operación Libertad Duradera (OEF)/Operación Libertad Iraquí (OIF) expuestos a explosiones
  • Cumple con los criterios para TBI leve
  • pérdida de conciencia (LOC) de 30 min o menos
  • Edad: 21- 50

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de herida penetrante en la cabeza
  • Antecedentes de diagnóstico neurológico previo
  • Antecedentes de trastorno psicótico previo a la exposición a la onda expansiva
  • Discapacidad auditiva o visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Intervención cognitiva
Tratamiento de rehabilitación cognitiva diseñado específicamente para abordar las quejas cognitivas más comunes en la función ejecutiva y de memoria
Comparador activo: Brazo 2
Intervención educativa
La intervención educativa está orientada al manejo personal de los síntomas relacionados con la TBI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntuación escalada en las pruebas neuropsicológicas estandarizadas
Diez semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento diario
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntaje total en la medida de funcionamiento diario
Diez semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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