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Réadaptation cognitive des lésions cérébrales traumatiques par explosion (TBI) (CRbTBI)

18 octobre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réadaptation cognitive des lésions cérébrales traumatiques induites par l'explosion

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme de réadaptation structuré sur la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques induites par le souffle (bTBI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déficiences les plus courantes à la suite d'un traumatisme crânien induit par le souffle (bTBI) sont des déficits cognitifs dans le domaine des fonctions exécutives, de l'apprentissage et de la mémoire, ainsi que des handicaps fonctionnels et psychosociaux étroitement liés à ces déficits cognitifs. Il n'existe aucun protocole de traitement disponible pour traiter les troubles cognitifs multiples dans le TBIb, mais la réadaptation cognitive s'est avérée efficace dans le traitement du TBI non blastique. Les modules d'entraînement cognitif que les chercheurs prévoient d'évaluer ont amélioré l'organisation et la fonction de mémoire chez les patients atteints de TBI non blastique, mais on ne sait pas si leur efficacité dépasse celle des programmes qui se concentrent uniquement sur l'éducation et le soutien. Cette étude est une comparaison entre groupes d'un traitement de réadaptation cognitive conçu spécifiquement pour traiter les plaintes cognitives les plus courantes dans les fonctions exécutives et de mémoire, et un groupe témoin actif recevant une intervention éducative axée sur la gestion personnelle des symptômes liés au TBI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel en service actif ou vétérans de l'opération Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) exposés à l'explosion
  • Répond aux critères du TBI léger
  • perte de conscience (LOC) de 30 min ou moins
  • Âge : 21- 50

Critère d'exclusion:

  • Preuve de traumatisme crânien pénétrant
  • Antécédents de diagnostic neurologique antérieur
  • Antécédents de trouble psychotique antérieur à l'exposition au souffle
  • Déficience auditive ou visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Intervention cognitive
Traitement de réadaptation cognitive conçu spécifiquement pour traiter les troubles cognitifs les plus courants dans les fonctions exécutives et de mémoire
Comparateur actif: Bras 2
Intervention éducative
L'intervention éducative est axée sur la gestion personnelle des symptômes liés au TCC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement cognitif
Délai: Dix semaines
Score échelonné sur les tests neuropsychologiques standardisés
Dix semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement quotidien
Délai: Dix semaines
Score total sur la mesure de fonctionnement quotidien
Dix semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2010

Première publication (Estimé)

7 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique

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