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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01138020
Réadaptation cognitive des lésions cérébrales traumatiques par explosion (TBI) (CRbTBI)
18 octobre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Réadaptation cognitive des lésions cérébrales traumatiques induites par l'explosion
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme de réadaptation structuré sur la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques induites par le souffle (bTBI).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficiences les plus courantes à la suite d'un traumatisme crânien induit par le souffle (bTBI) sont des déficits cognitifs dans le domaine des fonctions exécutives, de l'apprentissage et de la mémoire, ainsi que des handicaps fonctionnels et psychosociaux étroitement liés à ces déficits cognitifs.
Il n'existe aucun protocole de traitement disponible pour traiter les troubles cognitifs multiples dans le TBIb, mais la réadaptation cognitive s'est avérée efficace dans le traitement du TBI non blastique.
Les modules d'entraînement cognitif que les chercheurs prévoient d'évaluer ont amélioré l'organisation et la fonction de mémoire chez les patients atteints de TBI non blastique, mais on ne sait pas si leur efficacité dépasse celle des programmes qui se concentrent uniquement sur l'éducation et le soutien.
Cette étude est une comparaison entre groupes d'un traitement de réadaptation cognitive conçu spécifiquement pour traiter les plaintes cognitives les plus courantes dans les fonctions exécutives et de mémoire, et un groupe témoin actif recevant une intervention éducative axée sur la gestion personnelle des symptômes liés au TBI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnel en service actif ou vétérans de l'opération Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) exposés à l'explosion
- Répond aux critères du TBI léger
- perte de conscience (LOC) de 30 min ou moins
- Âge : 21- 50
Critère d'exclusion:
- Preuve de traumatisme crânien pénétrant
- Antécédents de diagnostic neurologique antérieur
- Antécédents de trouble psychotique antérieur à l'exposition au souffle
- Déficience auditive ou visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras 1
Intervention cognitive
|
Traitement de réadaptation cognitive conçu spécifiquement pour traiter les troubles cognitifs les plus courants dans les fonctions exécutives et de mémoire
|
Comparateur actif: Bras 2
Intervention éducative
|
L'intervention éducative est axée sur la gestion personnelle des symptômes liés au TCC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonctionnement cognitif
Délai: Dix semaines
|
Score échelonné sur les tests neuropsychologiques standardisés
|
Dix semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonctionnement quotidien
Délai: Dix semaines
|
Score total sur la mesure de fonctionnement quotidien
|
Dix semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2010
Première publication (Estimé)
7 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D6996-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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