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Kognitive Rehabilitation von explosionstraumatischen Hirnverletzungen (SHT) (CRbTBI)

10. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Kognitive Rehabilitation von explosionsbedingten traumatischen Hirnverletzungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines strukturierten Rehabilitationsprogramms auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei Personen mit explosionsbedingter traumatischer Hirnverletzung (bTBI) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die häufigsten Beeinträchtigungen nach einer explosionsbedingten traumatischen Hirnverletzung (bTBI) sind kognitive Defizite im Bereich der exekutiven Funktionen, des Lernens und des Gedächtnisses sowie funktionelle und psychosoziale Behinderungen, die in engem Zusammenhang mit diesen kognitiven Defiziten stehen. Es gibt keine Behandlungsprotokolle zur Behandlung der multiplen kognitiven Beeinträchtigungen bei bTBI, aber die kognitive Rehabilitation hat sich bei der Behandlung von nicht-explosiven TBI als wirksam erwiesen. Die kognitiven Trainingsmodule, die die Forscher evaluieren wollen, haben die Organisation und Gedächtnisfunktion bei Patienten mit TBI ohne Explosion verbessert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob ihre Wirksamkeit die von Programmen übertrifft, die sich nur auf Aufklärung und Unterstützung konzentrieren. Bei dieser Studie handelt es sich um einen Gruppenvergleich zwischen einer kognitiven Rehabilitationsbehandlung, die speziell auf die Behandlung der häufigsten kognitiven Beschwerden bei der Exekutiv- und Gedächtnisfunktion ausgerichtet ist, und einer aktiven Kontrollgruppe, die pädagogische Interventionen erhält, die auf die persönliche Behandlung von TBI-bezogenen Symptomen ausgerichtet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Personal der Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) oder Veteranen, die Explosionen ausgesetzt waren
  • Erfüllt die Kriterien für ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma
  • Bewusstlosigkeit (LOC) von 30 Minuten oder weniger
  • Alter: 21- 50

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine penetrierende Kopfverletzung
  • Anamnese früherer neurologischer Diagnosen
  • Vorgeschichte einer früheren psychotischen Störung vor der Explosionsexposition
  • Hör- oder Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Kognitive Intervention
Verhalten: Kognitive Intervention
Kognitive Rehabilitationsbehandlung, die speziell auf die Behandlung der häufigsten kognitiven Beschwerden bei der Exekutiv- und Gedächtnisfunktion ausgerichtet ist
Aktiver Komparator: Arm 2
Pädagogische Intervention
Verhalten: Pädagogische Intervention
Die pädagogische Intervention ist auf den persönlichen Umgang mit SHT-bedingten Symptomen ausgerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Zehn Wochen
Skalierter Score für die standardisierten neuropsychologischen Tests
Zehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliches Funktionieren
Zeitfenster: Zehn Wochen
Gesamtpunktzahl für die tägliche Funktionsmessung
Zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D6996-W

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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