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爆炸性脑损伤 (TBI) 的认知康复 (CRbTBI)

2023年10月18日 更新者:VA Office of Research and Development

爆炸性脑外伤的认知康复

本研究的目的是调查结构化康复计划对爆炸性脑外伤 (bTBI) 患者认知功能和生活质量的疗效。

研究概览

详细说明

爆炸性脑外伤 (bTBI) 后最常见的损伤是执行功能、学习和记忆领域的认知缺陷,以及与这些认知缺陷密切相关的功能和社会心理障碍。 没有可用于解决 bTBI 中多重认知障碍的治疗方案,但认知康复已被证明可有效治疗非爆炸性 TBI。 研究人员计划评估的认知训练模块改善了非爆炸性 TBI 患者的组织和记忆功能,但尚不清楚它们的功效是否超过仅关注教育和支持的项目。 这项研究是一项认知康复治疗的组间比较,专门设计用于解决执行和记忆功能中最常见的认知问题,而主动控制组则接受针对 TBI 相关症状的个人管理的教育干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 持久自由行动 (OEF)/伊拉克自由行动 (OIF) 现役人员或暴露于爆炸中的退伍军人
  • 符合轻度 TBI 的标准
  • 30 分钟或更短的意识丧失 (LOC)
  • 年龄:21-50

排除标准:

  • 头部穿透伤的证据
  • 既往神经系统诊断史
  • 爆炸暴露前有精神病史
  • 听力或视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
认知干预
认知康复治疗专为解决执行和记忆功能中最常见的认知问题而设计
有源比较器:手臂 2
教育干预
教育干预针对 TBI 相关症状的个人管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间:十周
标准化神经心理学测试的比例分数
十周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常运作
大体时间:十周
日常功能测量的总分
十周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yelena Bogdanova, PhD PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2010年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月4日

首次发布 (估计的)

2010年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知干预的临床试验

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