Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering av blast traumatisk hjerneskade (TBI) (CRbTBI)

10. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering av blast-indusert traumatisk hjerneskade

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et strukturert rehabiliteringsprogram på kognitiv funksjon og livskvalitet hos individer med blast-indusert traumatisk hjerneskade (bTBI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De vanligste svekkelsene etter blast-indusert traumatisk hjerneskade (bTBI) er kognitive defekter i domenet eksekutiv funksjon, læring og hukommelse, og funksjonelle og psykososiale funksjonshemminger som er nært knyttet til disse kognitive defektene. Det er ingen tilgjengelige behandlingsprotokoller for å adressere flere kognitive svekkelser ved bTBI, men kognitiv rehabilitering har vist seg å være effektiv i behandlingen av ikke-blast TBI. De kognitive treningsmodulene etterforskerne planlegger å evaluere har forbedret organisering og hukommelsesfunksjon hos pasienter med ikke-blast TBI, men det er ukjent om deres effektivitet overstiger den til programmer som kun fokuserer på utdanning og støtte. Denne studien er en gruppesammenlikning av en kognitiv rehabiliteringsbehandling designet spesielt for å adressere de vanligste kognitive plagene i eksekutiv- og minnefunksjon, og en aktiv kontrollgruppe som mottar pedagogisk intervensjon rettet mot personlig behandling av TBI-relaterte symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operasjon Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) aktiv tjenestepersonell eller veteraner utsatt for eksplosjon
  • Oppfyller kriterier for mild TBI
  • tap av bevissthet (LOC) på 30 minutter eller mindre
  • Alder: 21-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på penetrerende hodeskade
  • Historie med tidligere nevrologisk diagnose
  • Anamnese med tidligere psykotisk lidelse før eksplosjonseksponeringen
  • Nedsatt hørsel eller syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Kognitiv intervensjon
Kognitiv rehabiliteringsbehandling utviklet spesielt for å adressere de vanligste kognitive plagene i eksekutiv og hukommelsesfunksjon
Aktiv komparator: Arm 2
Pedagogisk intervensjon
Pedagogisk intervensjon er rettet mot personlig behandling av TBI-relaterte symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Ti uker
Skalert poengsum på standardisert nevropsykologisk testing
Ti uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig funksjon
Tidsramme: Ti uker
Totalscore på det daglige funksjonsmålet
Ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Antatt)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere