Reabilitação Cognitiva de Lesão Cerebral Traumática Explosiva (TCE) (CRbTBI)
10 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Reabilitação Cognitiva de Lesão Cerebral Traumática Induzida por Explosão
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa estruturado de reabilitação na função cognitiva e qualidade de vida em indivíduos com traumatismo cranioencefálico induzido por explosão (bTBI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As deficiências mais comuns após lesão cerebral traumática induzida por explosão (bTBI) são déficits cognitivos no domínio do funcionamento executivo, aprendizado e memória, e deficiências funcionais e psicossociais que estão intimamente relacionadas a esses déficits cognitivos.
Não há protocolos de tratamento disponíveis para lidar com as múltiplas deficiências cognitivas em bTCE, mas a reabilitação cognitiva tem se mostrado eficaz no tratamento de TCE não-blástico.
Os módulos de treinamento cognitivo que os pesquisadores planejam avaliar melhoraram a organização e a função da memória em pacientes com TCE não explosivo, mas não se sabe se sua eficácia excede a dos programas que se concentram apenas na educação e no suporte.
Este estudo é uma comparação entre grupos de um tratamento de reabilitação cognitiva projetado especificamente para abordar as queixas cognitivas mais comuns nas funções executivas e de memória e um grupo de controle ativo recebendo intervenção educacional voltada para o gerenciamento pessoal dos sintomas relacionados ao TCE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Operação Enduring Freedom (OEF)/Operação Iraqi Freedom (OIF) pessoal ativo ou veteranos expostos a explosão
- Atende aos critérios para TCE leve
- perda de consciência (LOC) de 30 min ou menos
- Idade: 21- 50
Critério de exclusão:
- Evidência de ferimento penetrante na cabeça
- História de diagnóstico neurológico prévio
- História de transtorno psicótico anterior à exposição à explosão
- Deficiência auditiva ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
Intervenção cognitiva
|
Tratamento de reabilitação cognitiva projetado especificamente para tratar as queixas cognitivas mais comuns nas funções executivas e de memória
|
|
Comparador Ativo: Braço 2
Intervenção educativa
|
A intervenção educacional é voltada para o manejo pessoal dos sintomas relacionados ao TCE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento cognitivo
Prazo: Dez semanas
|
Pontuação em escala no teste neuropsicológico padronizado
|
Dez semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento diário
Prazo: Dez semanas
|
Pontuação total na medida de funcionamento diário
|
Dez semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bogdanova Y, Verfaellie M. Cognitive sequelae of blast-induced traumatic brain injury: recovery and rehabilitation. Neuropsychol Rev. 2012 Mar;22(1):4-20. doi: 10.1007/s11065-012-9192-3. Epub 2012 Feb 17.
- Gilbert KS, Kark SM, Gehrman P, Bogdanova Y. Sleep disturbances, TBI and PTSD: Implications for treatment and recovery. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:195-212. doi: 10.1016/j.cpr.2015.05.008. Epub 2015 Jun 3.
- Bogdanova Y, Yee MK, Ho VT, Cicerone KD. Computerized Cognitive Rehabilitation of Attention and Executive Function in Acquired Brain Injury: A Systematic Review. J Head Trauma Rehabil. 2016 Nov/Dec;31(6):419-433. doi: 10.1097/HTR.0000000000000203.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
7 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Intervenção precoce, educacional
Outros números de identificação do estudo
- D6996-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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