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Reabilitação Cognitiva de Lesão Cerebral Traumática Explosiva (TCE) (CRbTBI)

18 de outubro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Reabilitação Cognitiva de Lesão Cerebral Traumática Induzida por Explosão

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa estruturado de reabilitação na função cognitiva e qualidade de vida em indivíduos com traumatismo cranioencefálico induzido por explosão (bTBI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As deficiências mais comuns após lesão cerebral traumática induzida por explosão (bTBI) são déficits cognitivos no domínio do funcionamento executivo, aprendizado e memória, e deficiências funcionais e psicossociais que estão intimamente relacionadas a esses déficits cognitivos. Não há protocolos de tratamento disponíveis para lidar com as múltiplas deficiências cognitivas em bTCE, mas a reabilitação cognitiva tem se mostrado eficaz no tratamento de TCE não-blástico. Os módulos de treinamento cognitivo que os pesquisadores planejam avaliar melhoraram a organização e a função da memória em pacientes com TCE não explosivo, mas não se sabe se sua eficácia excede a dos programas que se concentram apenas na educação e no suporte. Este estudo é uma comparação entre grupos de um tratamento de reabilitação cognitiva projetado especificamente para abordar as queixas cognitivas mais comuns nas funções executivas e de memória e um grupo de controle ativo recebendo intervenção educacional voltada para o gerenciamento pessoal dos sintomas relacionados ao TCE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Operação Enduring Freedom (OEF)/Operação Iraqi Freedom (OIF) pessoal ativo ou veteranos expostos a explosão
  • Atende aos critérios para TCE leve
  • perda de consciência (LOC) de 30 min ou menos
  • Idade: 21- 50

Critério de exclusão:

  • Evidência de ferimento penetrante na cabeça
  • História de diagnóstico neurológico prévio
  • História de transtorno psicótico anterior à exposição à explosão
  • Deficiência auditiva ou visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Intervenção cognitiva
Tratamento de reabilitação cognitiva projetado especificamente para tratar as queixas cognitivas mais comuns nas funções executivas e de memória
Comparador Ativo: Braço 2
Intervenção educativa
A intervenção educacional é voltada para o manejo pessoal dos sintomas relacionados ao TCE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo
Prazo: Dez semanas
Pontuação em escala no teste neuropsicológico padronizado
Dez semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento diário
Prazo: Dez semanas
Pontuação total na medida de funcionamento diário
Dez semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

7 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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