Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering av blasttraumatisk hjärnskada (TBI) (CRbTBI)

10 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering av blast-inducerad traumatisk hjärnskada

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett strukturerat rehabiliteringsprogram på kognitiv funktion och livskvalitet hos individer med blast-inducerad traumatisk hjärnskada (bTBI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De vanligaste funktionsnedsättningarna efter blast-inducerad traumatisk hjärnskada (bTBI) är kognitiva brister inom området exekutiv funktion, inlärning och minne, och funktionella och psykosociala funktionshinder som är nära relaterade till dessa kognitiva brister. Det finns inga tillgängliga behandlingsprotokoll för att ta itu med de multipla kognitiva försämringarna vid bTBI, men kognitiv rehabilitering har visat sig vara effektiv vid behandling av icke-blast TBI. De kognitiva träningsmodulerna som utredarna planerar att utvärdera har förbättrad organisation och minnesfunktion hos patienter med icke-blast TBI, men det är okänt om deras effektivitet överstiger den för program som enbart fokuserar på utbildning och stöd. Denna studie är en gruppjämförelse av en kognitiv rehabiliteringsbehandling utformad specifikt för att ta itu med de vanligaste kognitiva besvären i exekutiva och minnesfunktioner, och en aktiv kontrollgrupp som får pedagogisk intervention inriktad på personlig hantering av TBI-relaterade symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) aktiv tjänstgöringspersonal eller veteraner utsatta för explosion
  • Uppfyller kriterierna för mild TBI
  • medvetslöshet (LOC) på 30 min eller mindre
  • Ålder: 21-50

Exklusions kriterier:

  • Bevis på penetrerande huvudskada
  • Historik om tidigare neurologisk diagnos
  • Historik om tidigare psykotisk störning före exponeringen
  • Hörsel- eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Kognitiv intervention
Kognitiv rehabiliteringsbehandling utformad specifikt för att ta itu med de vanligaste kognitiva besvären i exekutiva och minnesfunktioner
Aktiv komparator: Arm 2
Pedagogisk intervention
Pedagogisk intervention är inriktad på personlig hantering av TBI-relaterade symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Tio veckor
Skalat poäng på standardiserade neuropsykologiska tester
Tio veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig funktion
Tidsram: Tio veckor
Totalpoäng på det dagliga funktionsmåttet
Tio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Första postat (Beräknad)

7 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera