- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01138020
Когнитивная реабилитация после взрывной черепно-мозговой травмы (ЧМТ) (CRbTBI)
10 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Когнитивная реабилитация при взрывной черепно-мозговой травме
Целью данного исследования является изучение эффективности структурированной программы реабилитации в отношении когнитивных функций и качества жизни у лиц с черепно-мозговой травмой, вызванной взрывом (ЧЧМТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее распространенными нарушениями после черепно-мозговой травмы, вызванной взрывом (ЧЧМТ), являются когнитивные нарушения в области исполнительного функционирования, обучения и памяти, а также функциональные и психосоциальные нарушения, которые тесно связаны с этими когнитивными нарушениями.
Не существует доступных протоколов лечения множественных когнитивных нарушений при чЧМТ, но когнитивная реабилитация доказала свою эффективность при лечении невзрывной ЧМТ.
Модули когнитивного обучения, которые исследователи планируют оценить, улучшили организацию и функцию памяти у пациентов с невзрывной ЧМТ, но неизвестно, превосходит ли их эффективность эффективность программ, ориентированных только на обучение и поддержку.
Это исследование представляет собой сравнение между группой лечения когнитивной реабилитации, разработанного специально для устранения наиболее распространенных когнитивных жалоб в исполнительной функции и функции памяти, и активной контрольной группой, получающей образовательное вмешательство, направленное на личное управление симптомами, связанными с ЧМТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащие или ветераны операции «Несокрушимая свобода» (OEF) / «Иракская свобода» (OIF), подвергшиеся взрыву
- Соответствует критериям легкой ЧМТ
- потеря сознания (LOC) 30 минут или менее
- Возраст: 21- 50
Критерий исключения:
- Доказательства проникающего ранения головы
- История предыдущего неврологического диагноза
- История предыдущего психотического расстройства до воздействия взрыва
- Нарушение слуха или зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Когнитивное вмешательство
|
Когнитивно-реабилитационное лечение, разработанное специально для устранения наиболее распространенных когнитивных нарушений исполнительной функции и памяти.
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Образовательное вмешательство
|
Образовательное вмешательство направлено на личное управление симптомами, связанными с ЧМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Десять недель
|
Шкала баллов по стандартизированному нейропсихологическому тестированию
|
Десять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное функционирование
Временное ограничение: Десять недель
|
Общий балл по показателю повседневного функционирования
|
Десять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bogdanova Y, Verfaellie M. Cognitive sequelae of blast-induced traumatic brain injury: recovery and rehabilitation. Neuropsychol Rev. 2012 Mar;22(1):4-20. doi: 10.1007/s11065-012-9192-3. Epub 2012 Feb 17.
- Gilbert KS, Kark SM, Gehrman P, Bogdanova Y. Sleep disturbances, TBI and PTSD: Implications for treatment and recovery. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:195-212. doi: 10.1016/j.cpr.2015.05.008. Epub 2015 Jun 3.
- Bogdanova Y, Yee MK, Ho VT, Cicerone KD. Computerized Cognitive Rehabilitation of Attention and Executive Function in Acquired Brain Injury: A Systematic Review. J Head Trauma Rehabil. 2016 Nov/Dec;31(6):419-433. doi: 10.1097/HTR.0000000000000203.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Нейроповеденческие проявления
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Раннее вмешательство, образование
Другие идентификационные номера исследования
- D6996-W
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .