Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация после взрывной черепно-мозговой травмы (ЧМТ) (CRbTBI)

18 октября 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когнитивная реабилитация при взрывной черепно-мозговой травме

Целью данного исследования является изучение эффективности структурированной программы реабилитации в отношении когнитивных функций и качества жизни у лиц с черепно-мозговой травмой, вызванной взрывом (ЧЧМТ).

Обзор исследования

Подробное описание

Наиболее распространенными нарушениями после черепно-мозговой травмы, вызванной взрывом (ЧЧМТ), являются когнитивные нарушения в области исполнительного функционирования, обучения и памяти, а также функциональные и психосоциальные нарушения, которые тесно связаны с этими когнитивными нарушениями. Не существует доступных протоколов лечения множественных когнитивных нарушений при чЧМТ, но когнитивная реабилитация доказала свою эффективность при лечении невзрывной ЧМТ. Модули когнитивного обучения, которые исследователи планируют оценить, улучшили организацию и функцию памяти у пациентов с невзрывной ЧМТ, но неизвестно, превосходит ли их эффективность эффективность программ, ориентированных только на обучение и поддержку. Это исследование представляет собой сравнение между группой лечения когнитивной реабилитации, разработанного специально для устранения наиболее распространенных когнитивных жалоб в исполнительной функции и функции памяти, и активной контрольной группой, получающей образовательное вмешательство, направленное на личное управление симптомами, связанными с ЧМТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащие или ветераны операции «Несокрушимая свобода» (OEF) / «Иракская свобода» (OIF), подвергшиеся взрыву
  • Соответствует критериям легкой ЧМТ
  • потеря сознания (LOC) 30 минут или менее
  • Возраст: 21- 50

Критерий исключения:

  • Доказательства проникающего ранения головы
  • История предыдущего неврологического диагноза
  • История предыдущего психотического расстройства до воздействия взрыва
  • Нарушение слуха или зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Когнитивное вмешательство
Когнитивно-реабилитационное лечение, разработанное специально для устранения наиболее распространенных когнитивных нарушений исполнительной функции и памяти.
Активный компаратор: Рука 2
Образовательное вмешательство
Образовательное вмешательство направлено на личное управление симптомами, связанными с ЧМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Десять недель
Шкала баллов по стандартизированному нейропсихологическому тестированию
Десять недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневное функционирование
Временное ограничение: Десять недель
Общий балл по показателю повседневного функционирования
Десять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивное вмешательство

Подписаться