Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie van Blast Traumatic Brain Injury (TBI) (CRbTBI)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Cognitieve revalidatie van door ontploffing veroorzaakt traumatisch hersenletsel

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een gestructureerd revalidatieprogramma op de cognitieve functie en kwaliteit van leven bij personen met door blasten veroorzaakt traumatisch hersenletsel (bTBI).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende stoornissen na traumatisch hersenletsel (bTBI) zijn cognitieve stoornissen op het gebied van executief functioneren, leren en geheugen, en functionele en psychosociale stoornissen die nauw verband houden met deze cognitieve stoornissen. Er zijn geen behandelprotocollen beschikbaar om de meervoudige cognitieve stoornissen bij bTBI aan te pakken, maar cognitieve revalidatie is effectief gebleken bij de behandeling van non-blast TBI. De cognitieve trainingsmodules die de onderzoekers willen evalueren hebben een verbeterde organisatie en geheugenfunctie bij patiënten met non-blast TBI, maar het is niet bekend of hun effectiviteit groter is dan die van programma's die alleen gericht zijn op onderwijs en ondersteuning. Deze studie is een tussen groepsvergelijking van een cognitieve revalidatiebehandeling die specifiek is ontworpen om de meest voorkomende cognitieve klachten in de executieve en geheugenfunctie aan te pakken, en een actieve controlegroep die educatieve interventie krijgt gericht op persoonlijk beheer van TBI-gerelateerde symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Operatie Enduring Freedom (OEF) / Operatie Iraqi Freedom (OIF) personeel in actieve dienst of veteranen blootgesteld aan ontploffing
  • Voldoet aan de criteria voor milde TBI
  • bewustzijnsverlies (LOC) van 30 minuten of minder
  • Leeftijd: 21-50

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van penetrerend hoofdletsel
  • Geschiedenis van eerdere neurologische diagnose
  • Geschiedenis van een eerdere psychotische stoornis voorafgaand aan de blootstelling aan de ontploffing
  • Slechthorendheid of slechtziendheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Cognitieve interventie
Gedragsmatig: Cognitieve interventie
Cognitieve revalidatiebehandeling die speciaal is ontwikkeld om de meest voorkomende cognitieve klachten in de executieve en geheugenfunctie aan te pakken
Actieve vergelijker: Arm 2
Educatieve interventie
Gedragsmatig: Educatieve interventie
Educatieve interventie is gericht op persoonlijk beheer van TBI-gerelateerde symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Tien weken
Geschaalde score op de gestandaardiseerde neuropsychologische testen
Tien weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijks functioneren
Tijdsspanne: Tien weken
Totaalscore op de maatstaf dagelijks functioneren
Tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

7 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D6996-W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Cognitieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren