Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering af blast traumatisk hjerneskade (TBI) (CRbTBI)

10. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering af blast-induceret traumatisk hjerneskade

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et struktureret rehabiliteringsprogram på kognitiv funktion og livskvalitet hos personer med blast-induceret traumatisk hjerneskade (bTBI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mest almindelige svækkelser efter blast-induceret traumatisk hjerneskade (bTBI) er kognitive defekter inden for eksekutiv funktion, indlæring og hukommelse og funktionelle og psykosociale handicap, der er tæt forbundet med disse kognitive mangler. Der er ingen tilgængelige behandlingsprotokoller til at adressere de mange kognitive svækkelser i bTBI, men kognitiv rehabilitering har vist sig effektiv i behandlingen af ​​ikke-blast TBI. De kognitive træningsmoduler, som efterforskerne planlægger at evaluere, har forbedret organisation og hukommelsesfunktion hos patienter med non-blast TBI, men det er uvist, om deres effektivitet overstiger den af ​​programmer, der kun fokuserer på uddannelse og støtte. Denne undersøgelse er en gruppesammenligning af en kognitiv rehabiliteringsbehandling designet specifikt til at adressere de mest almindelige kognitive klager i eksekutiv- og hukommelsesfunktion, og en aktiv kontrolgruppe, der modtager pædagogisk intervention rettet mod personlig håndtering af TBI-relaterede symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) aktiv tjenestepersonel eller veteraner udsat for eksplosion
  • Opfylder kriterierne for mild TBI
  • bevidsthedstab (LOC) på 30 minutter eller mindre
  • Alder: 21-50

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for gennemtrængende hovedskade
  • Historie om tidligere neurologisk diagnose
  • Anamnese med tidligere psykotisk lidelse før eksplosionen
  • Høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Kognitiv intervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv intervention
Kognitiv rehabiliteringsbehandling designet specifikt til at behandle de mest almindelige kognitive klager i eksekutiv og hukommelsesfunktion
Aktiv komparator: Arm 2
Pædagogisk intervention
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention
Pædagogisk intervention er rettet mod personlig håndtering af TBI-relaterede symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ti uger
Skaleret score på den standardiserede neuropsykologiske test
Ti uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig funktion
Tidsramme: Ti uger
Samlet score på det daglige funktionsmål
Ti uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Anslået)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D6996-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Kognitiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner