- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01138020
Rehabilitacja poznawcza po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) (CRbTBI)
18 października 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Rehabilitacja poznawcza urazowego uszkodzenia mózgu wywołanego wybuchem
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ustrukturyzowanego programu rehabilitacji na funkcje poznawcze i jakość życia osób z urazowym uszkodzeniem mózgu wywołanym wybuchem (bTBI).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszymi upośledzeniami po urazowym uszkodzeniu mózgu wywołanym wybuchem (bTBI) są deficyty poznawcze w zakresie funkcji wykonawczych, uczenia się i pamięci oraz upośledzenia funkcjonalne i psychospołeczne, które są ściśle związane z tymi deficytami poznawczymi.
Nie ma dostępnych protokołów leczenia odnoszących się do wielu zaburzeń poznawczych w bTBI, ale rehabilitacja poznawcza okazała się skuteczna w leczeniu TBI bez wybuchu.
Moduły treningu poznawczego, które badacze planują ocenić, poprawiły organizację i funkcje pamięci u pacjentów z TBI bez wybuchu, ale nie wiadomo, czy ich skuteczność przewyższa programy, które koncentrują się wyłącznie na edukacji i wsparciu.
Niniejsze badanie jest porównaniem grup leczenia rehabilitacyjnego poznawczego zaprojektowanego specjalnie w celu rozwiązania najczęstszych dolegliwości poznawczych w zakresie funkcji wykonawczych i pamięci oraz aktywnej grupy kontrolnej otrzymującej interwencję edukacyjną ukierunkowaną na osobiste zarządzanie objawami związanymi z TBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja Enduring Freedom (OEF) / Operation Iraqi Freedom (OIF) personel czynnej służby lub weterani narażeni na wybuch
- Spełnia kryteria łagodnego TBI
- utrata przytomności (LOC) trwająca 30 minut lub krócej
- Wiek: 21-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ślady penetrującego urazu głowy
- Historia poprzedniej diagnozy neurologicznej
- Historia wcześniejszych zaburzeń psychotycznych przed ekspozycją na wybuch
- Upośledzenie słuchu lub wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię 1
Interwencja poznawcza
|
Terapia rehabilitacyjna poznawcza zaprojektowana specjalnie w celu rozwiązania najczęstszych dolegliwości poznawczych w zakresie funkcji wykonawczych i pamięci
|
Aktywny komparator: Ramię 2
Interwencja edukacyjna
|
Interwencja edukacyjna ma na celu indywidualne zarządzanie objawami związanymi z TBI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Skalowany wynik w standaryzowanych testach neuropsychologicznych
|
Dziesięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Codzienne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Całkowity wynik w zakresie codziennego funkcjonowania
|
Dziesięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6996-W
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja poznawcza
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone