Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) (CRbTBI)

18 października 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Rehabilitacja poznawcza urazowego uszkodzenia mózgu wywołanego wybuchem

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ustrukturyzowanego programu rehabilitacji na funkcje poznawcze i jakość życia osób z urazowym uszkodzeniem mózgu wywołanym wybuchem (bTBI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najczęstszymi upośledzeniami po urazowym uszkodzeniu mózgu wywołanym wybuchem (bTBI) są deficyty poznawcze w zakresie funkcji wykonawczych, uczenia się i pamięci oraz upośledzenia funkcjonalne i psychospołeczne, które są ściśle związane z tymi deficytami poznawczymi. Nie ma dostępnych protokołów leczenia odnoszących się do wielu zaburzeń poznawczych w bTBI, ale rehabilitacja poznawcza okazała się skuteczna w leczeniu TBI bez wybuchu. Moduły treningu poznawczego, które badacze planują ocenić, poprawiły organizację i funkcje pamięci u pacjentów z TBI bez wybuchu, ale nie wiadomo, czy ich skuteczność przewyższa programy, które koncentrują się wyłącznie na edukacji i wsparciu. Niniejsze badanie jest porównaniem grup leczenia rehabilitacyjnego poznawczego zaprojektowanego specjalnie w celu rozwiązania najczęstszych dolegliwości poznawczych w zakresie funkcji wykonawczych i pamięci oraz aktywnej grupy kontrolnej otrzymującej interwencję edukacyjną ukierunkowaną na osobiste zarządzanie objawami związanymi z TBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja Enduring Freedom (OEF) / Operation Iraqi Freedom (OIF) personel czynnej służby lub weterani narażeni na wybuch
  • Spełnia kryteria łagodnego TBI
  • utrata przytomności (LOC) trwająca 30 minut lub krócej
  • Wiek: 21-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ślady penetrującego urazu głowy
  • Historia poprzedniej diagnozy neurologicznej
  • Historia wcześniejszych zaburzeń psychotycznych przed ekspozycją na wybuch
  • Upośledzenie słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Interwencja poznawcza
Terapia rehabilitacyjna poznawcza zaprojektowana specjalnie w celu rozwiązania najczęstszych dolegliwości poznawczych w zakresie funkcji wykonawczych i pamięci
Aktywny komparator: Ramię 2
Interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna ma na celu indywidualne zarządzanie objawami związanymi z TBI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
Skalowany wynik w standaryzowanych testach neuropsychologicznych
Dziesięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
Całkowity wynik w zakresie codziennego funkcjonowania
Dziesięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja poznawcza

3
Subskrybuj