Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räjähdysmäisen traumaattisen aivovaurion (TBI) kognitiivinen kuntoutus (CRbTBI)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Räjähdysten aiheuttaman traumaattisen aivovaurion kognitiivinen kuntoutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia strukturoidun kuntoutusohjelman tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on räjähdyksen aiheuttama traumaattinen aivovaurio (bTBI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisimmät räjähdyksen aiheuttaman traumaattisen aivovaurion (bTBI) jälkeiset häiriöt ovat kognitiiviset puutteet toimeenpanotoiminnan, oppimisen ja muistin alalla sekä toiminnalliset ja psykososiaaliset vammat, jotka liittyvät läheisesti näihin kognitiivisiin puutteisiin. Käytettävissä ei ole hoitoprotokollia bTBI:n useiden kognitiivisten häiriöiden käsittelemiseksi, mutta kognitiivinen kuntoutus on osoittautunut tehokkaaksi ei-blasti-TBI:n hoidossa. Kognitiiviset koulutusmoduulit, joita tutkijat aikovat arvioida, ovat parantaneet organisaatiota ja muistitoimintoja potilailla, joilla on ei-blasti-TBI, mutta ei tiedetä, onko niiden tehokkuus parempi kuin ohjelmilla, jotka keskittyvät vain koulutukseen ja tukeen. Tämä tutkimus on ryhmävertailu kognitiivisesta kuntoutushoidosta, joka on suunniteltu erityisesti käsittelemään yleisimpiä kognitiivisia vaivoja johtamis- ja muistitoiminnoissa, ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä, joka saa koulutusta, joka on suunnattu TBI:hen liittyvien oireiden henkilökohtaiseen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Operation Enduring Freedom (OEF) / Operation Iraqi Freedom (OIF) aktiivisessa palveluksessa oleva henkilöstö tai veteraanit, jotka ovat alttiina räjähdykselle
  • Täyttää lievän TBI:n kriteerit
  • tajunnanmenetys (LOC) 30 minuuttia tai vähemmän
  • Ikä: 21-50

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet tunkeutuvasta pään vammasta
  • Aikaisempi neurologinen diagnoosi
  • Aiempi psykoottinen häiriö ennen räjähdysaltistusta
  • Kuulon tai näön heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kognitiivinen interventio
Kognitiivinen kuntoutushoito on suunniteltu erityisesti käsittelemään yleisimpiä kognitiivisia vaivoja johtamis- ja muistitoiminnoissa
Active Comparator: Käsivarsi 2
Koulutusinterventio
Koulutustoimet on suunnattu TBI:hen liittyvien oireiden henkilökohtaiseen hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Scaled Score standardoidusta neuropsykologisesta testauksesta
Kymmenen viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Kokonaispisteet päivittäisestä toimintamittauksesta
Kymmenen viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen interventio

3
Tilaa