Räjähdysmäisen traumaattisen aivovaurion (TBI) kognitiivinen kuntoutus (CRbTBI)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Räjähdysten aiheuttaman traumaattisen aivovaurion kognitiivinen kuntoutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia strukturoidun kuntoutusohjelman tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on räjähdyksen aiheuttama traumaattinen aivovaurio (bTBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimmät räjähdyksen aiheuttaman traumaattisen aivovaurion (bTBI) jälkeiset häiriöt ovat kognitiiviset puutteet toimeenpanotoiminnan, oppimisen ja muistin alalla sekä toiminnalliset ja psykososiaaliset vammat, jotka liittyvät läheisesti näihin kognitiivisiin puutteisiin.
Käytettävissä ei ole hoitoprotokollia bTBI:n useiden kognitiivisten häiriöiden käsittelemiseksi, mutta kognitiivinen kuntoutus on osoittautunut tehokkaaksi ei-blasti-TBI:n hoidossa.
Kognitiiviset koulutusmoduulit, joita tutkijat aikovat arvioida, ovat parantaneet organisaatiota ja muistitoimintoja potilailla, joilla on ei-blasti-TBI, mutta ei tiedetä, onko niiden tehokkuus parempi kuin ohjelmilla, jotka keskittyvät vain koulutukseen ja tukeen.
Tämä tutkimus on ryhmävertailu kognitiivisesta kuntoutushoidosta, joka on suunniteltu erityisesti käsittelemään yleisimpiä kognitiivisia vaivoja johtamis- ja muistitoiminnoissa, ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä, joka saa koulutusta, joka on suunnattu TBI:hen liittyvien oireiden henkilökohtaiseen hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Operation Enduring Freedom (OEF) / Operation Iraqi Freedom (OIF) aktiivisessa palveluksessa oleva henkilöstö tai veteraanit, jotka ovat alttiina räjähdykselle
- Täyttää lievän TBI:n kriteerit
- tajunnanmenetys (LOC) 30 minuuttia tai vähemmän
- Ikä: 21-50
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tunkeutuvasta pään vammasta
- Aikaisempi neurologinen diagnoosi
- Aiempi psykoottinen häiriö ennen räjähdysaltistusta
- Kuulon tai näön heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kognitiivinen interventio
|
Kognitiivinen kuntoutushoito on suunniteltu erityisesti käsittelemään yleisimpiä kognitiivisia vaivoja johtamis- ja muistitoiminnoissa
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Koulutusinterventio
|
Koulutustoimet on suunnattu TBI:hen liittyvien oireiden henkilökohtaiseen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Scaled Score standardoidusta neuropsykologisesta testauksesta
|
Kymmenen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Kokonaispisteet päivittäisestä toimintamittauksesta
|
Kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bogdanova Y, Verfaellie M. Cognitive sequelae of blast-induced traumatic brain injury: recovery and rehabilitation. Neuropsychol Rev. 2012 Mar;22(1):4-20. doi: 10.1007/s11065-012-9192-3. Epub 2012 Feb 17.
- Gilbert KS, Kark SM, Gehrman P, Bogdanova Y. Sleep disturbances, TBI and PTSD: Implications for treatment and recovery. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:195-212. doi: 10.1016/j.cpr.2015.05.008. Epub 2015 Jun 3.
- Bogdanova Y, Yee MK, Ho VT, Cicerone KD. Computerized Cognitive Rehabilitation of Attention and Executive Function in Acquired Brain Injury: A Systematic Review. J Head Trauma Rehabil. 2016 Nov/Dec;31(6):419-433. doi: 10.1097/HTR.0000000000000203.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Varhainen interventio, koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6996-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .