지방 관련 고혈압 치료(TARGET) (TARGET)

포함 기준:

• 환자는 동의서에 서명한 날에 30-70세의 남성 또는 폐경 후 여성입니다. 여성이 아직 자궁이 있고 임신 또는 수유 중이 아니라고 가정하고 최소 12개월 동안 월경 출혈을 경험하지 않은 경우 폐경 후 상태로 간주됩니다. 자궁이 없는 여성의 경우 폐경 또는 폐경 후는 매우 높은 FSH 수치로 정의됩니다.
• 모든 환자는 복부 지방의 진단 기준을 충족해야 합니다: 허리 둘레 > 102cm(남성) 또는 > 88cm(여성). 허리둘레는 선 자세에서 아래쪽 갈비뼈와 장골능 사이의 중간 지점을 측정합니다.
• 모든 환자는 두 방문 모두에서 수축기 혈압 >/= 130mmHg 및/또는 이완기 혈압 >/= 85mmHg의 고혈압 진단 기준을 충족해야 합니다. 혈압은 고혈압 진단을 위한 현행 지침에 따라 진료소 판독값으로 평가됩니다. 환자는 측정 전과 측정 중에 몇 분 동안 앉아 있어야 합니다. 커프 크기는 환자의 팔 둘레에 맞게 조정해야 하며 측정하는 동안 환자의 흉골과 같은 높이에 있어야 합니다. 혈압은 2mmHg 정확도 수준으로 결정됩니다. 혈압은 처음 방문하는 동안 양팔에서 측정됩니다. 두 측정 모두 10mmHg 이상 차이가 나면 가장 높은 값을 취합니다. 최소 15초 후 동일한 방문 동안 측정이 반복됩니다. 같은 팔에 대한 두 측정의 가장 높은 평균이 실제 혈압 값으로 간주됩니다.
• 환자는 대사 증후군의 정의를 충족하기 위해 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다. 1) 고중성지방혈증(혈청 중성지방 > 1.7mmol/L) 2) 저 고밀도 지단백질(HDL)-콜레스테롤(혈청 HDL-콜레스테롤 < 1.04mmol/L(남성) 또는 < 1.29mmol/L(여성)); 3) 높은 공복 혈당(공복 혈청 포도당 > 5.6mmol/L).
• 환자는 연구 절차, 이용 가능한 대체 치료법 및 연구와 관련된 위험을 이해하고 서면 동의서를 제공함으로써 참여에 자발적으로 동의합니다.

제외 기준:

• 하나 이상의 스크리닝 측정 동안 수축기 혈압 > 180 mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 110 mmHg.
• 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
• 현재 흡연 또는 지난 3개월 동안 흡연
• "레크리에이션" 또는 불법 약물 사용
• 알코올 남용 또는 의존의 최근 병력(지난 1년 이내).
• 이 시험에 사용된 약물(의 구성 요소)에 대한 과민 반응 또는 불내성 이력.
• 현재/최근 참여(정보에 입각한 동의서 서명 후 30일 이내) 조사 화합물 또는 장치를 사용한 연구.
• 다음과 같은 실험실 값: 헤모글로빈(Hb) < 8,6mmol/L(남성) 또는 < 7.4mmol/L(여성); TSH <0.3mcIU/mL 또는 > 5.0mcIU/mL; 칼륨 < 3,8mmol/L 또는 > 5,0mmol/L; 나트륨 < 136mmol/L 또는 > 146mmol/L; MDRD < 60mL/분/1,73m2
• 다음과 같은 의학적 상태: 저항성 고혈압(이뇨제를 포함한 3가지 항고혈압제에도 불구하고 목표 수준 이상의 혈압); 속발성 고혈압; 울혈 성 심부전증; 죽상동맥경화성 혈관 질환(NCEP ATP III 및 AHA/ACC 지침에 따름); 심장 부정맥, 예를 들어 서맥, 심방 세동, 동 질환 증후군, 동방 차단, 방실 차단 또는 임의의 다른 부정맥; 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 또는 Epworth Sleepiness Scale 설문지에서 10점 이상; 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh-Class C); COPD(중증도 2 이상의 GOLD 분류); 체강 질병 또는 기타 심각한 장내 흡수 장애; 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고 사전 동의서에 서명하기 전 5년 이하의 악성 종양; 정신 불안정 또는 주요 정신 질환; 다발신경병증 또는 자율신경계 기능장애에 대한 임상적 의심; 연구 평가 또는 참여를 제한하거나 복잡하게 만드는 모든 질병 해를 끼치지 않고 연구 기간 이후까지 연기할 수 없는 치료를 요구하는 모든 질병 또는 스크리닝 이상.
• 병용 약물, 특히 항고혈압 공동 약물, 포도당 저하 약물, 지질 저하 약물, 전신 코르티코스테로이드, 피임약 및 비타민 C 또는 E 보충제뿐만 아니라 비처방 약물을 포함한 다른 종류의 약물도 있습니다. 다음 범주의 약물에 대해서는 예외가 적용될 수 있습니다. 파라세타몰; 양성자 펌프 억제제; 활성 성분을 순환계로 흡수하지 않는 국소 크림 및 연고(스테로이드 크림의 경우: 클래스 II 이하); 활성 성분이 순환계로 흡수되지 않는 흡입제, 비강 스프레이 및 안약.