Behandling af fedtrelateret hypertension (TARGET) (TARGET)

Inklusionskriterier:

• Patienten er en mand eller postmenopausal kvinde, 30-70 år gammel på dagen for underskrivelse af informeret samtykke. Postmenopausal status antages, hvis en kvinde ikke har oplevet en menstruationsblødning i mindst 12 måneder, forudsat at hun stadig har en livmoder og ikke er gravid eller ammer. Hos kvinder uden livmoder defineres overgangsalderen eller postmenopausen af ​​et meget højt FSH-niveau.
• Alle patienter bør opfylde det diagnostiske kriterium om abdominal fedt: taljeomkreds > 102 cm (mænd) eller > 88 cm (kvinder). Taljeomkredsen måles halvvejs mellem nederste ribben og hoftekammen i stående stilling.
• Alle patienter skal opfylde det diagnostiske kriterium for hypertension: systolisk blodtryk >/= 130 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >/= 85 mmHg under begge besøg. Blodtrykket vurderes ved kontormålinger i overensstemmelse med gældende retningslinjer for hypertensionsdiagnose. Patienten skal sidde nogle minutter før og under målingen. Manchetstørrelsen skal tilpasses patientens armomkreds og skal være i samme højde som patientens brystben under målingerne. Blodtrykket bestemmes til et nøjagtighedsniveau på 2 mmHg. Blodtrykket måles på begge arme under det første besøg. I begge målinger afviger mere end 10 mmHg, den højeste værdi er taget. Efter mindst 15 sekunder gentages målingen under samme besøg. Det højeste gennemsnit af de to målinger på samme arm betragtes som den faktiske blodtryksværdi.
• Patienter skal opfylde et eller flere af følgende kriterier for at opfylde definitionen af ​​det metaboliske syndrom: 1)Hypertriglyceridæmi (serumtriglycerider > 1,7 mmol/L); 2) Low High-density lipoprotein (HDL)-kolesterol (serum HDL-kolesterol < 1,04 mmol/L (mænd) eller < 1,29 mmol/L (kvinder)); 3) Højt fastende glukose (fastende serumglukose > 5,6 mmol/L).
• Patienten forstår undersøgelsesprocedurerne, tilgængelige alternative behandlinger og risici forbundet med undersøgelsen og accepterer frivilligt at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Systolisk blodtryk > 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg under en eller flere screeningsmålinger.
• Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
• Aktuel rygning eller rygning inden for de foregående 3 måneder
• Brug af "rekreative" eller ulovlige stoffer
• Nylig historie (inden for det sidste år) med alkoholmisbrug eller afhængighed.
• Anamnese med overfølsomhedsreaktioner eller intolerance over for enhver (komponent af) medicin, der er brugt i dette forsøg.
• Aktuel/nylig deltagelse (inden for 30 dage efter underskrivelse af informeret samtykke) i en undersøgelse med en undersøgelsesforbindelse eller -enhed.
• Laboratorieværdier som følger: Hæmoglobin (Hb) < 8,6 mmol/L (mænd) eller < 7,4 mmol/L (kvinder); TSH <0,3 mcIU/ml eller > 5,0 mcIU/ml; Kalium < 3,8 mmol/L eller > 5,0 mmol/L; Natrium < 136 mmol/L eller > 146 mmol/L; MDRD < 60 ml/min/1,73m2
• Medicinske tilstande som følger: Resistent hypertension (blodtryk over målniveau, trods 3 antihypertensiva, inklusive et diuretikum); Sekundær hypertension; Kongestiv hjertesvigt; Aterosklerotisk vaskulær sygdom (I henhold til NCEP ATP III og AHA/ACC retningslinjer); Hjertearytmier, for eksempel bradykardi, atrieflimren, sick-sinus-syndrom, sinoatrial blokering, atrioventrikulær blokering eller enhver anden arytmi; Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) eller en score på 10 eller højere på Epworth Sleepiness Scale-spørgeskemaet; Alvorlige leverfunktionsforstyrrelser (Child-Pugh-klasse C); KOL (GOLD klassificering af sværhedsgrad 2 eller højere); Cøliaki eller anden betydelig intestinal malabsorption; Malignitet ≤ 5 år før underskrivelse af informeret samtykke, undtagen for tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft eller in situ livmoderhalskræft; Mental ustabilitet eller større psykiatrisk sygdom; Polyneuropati eller klinisk mistanke om dysfunktion af det autonome nervesystem; Enhver sygdom, der ville begrænse eller komplicere undersøgelsesevaluering eller deltagelse; Eventuelle sygdomme eller screeningsabnormiteter, der kræver behandling, som ikke kan udskydes til efter undersøgelsesperioden uden at forårsage skade.
• Enhver samtidig medicinering, især antihypertensiv samtidig medicin, glukosesænkende medicin, lipidsænkende medicin, systemiske kortikosteroider, p-piller og vitamin C eller E kosttilskud, men også enhver anden form for medicin, inklusive håndkøbsmedicin. Der kan gøres undtagelser for følgende kategorier af lægemidler: paracetamol; protonpumpehæmmere; topiske cremer og unguenter, der ikke fører til optagelse af nogen af ​​de aktive komponenter i kredsløbet (i tilfælde af steroidcremer: klasse II eller lavere); inhalationsmedicin, næsespray og øjendråber, der ikke fører til optagelse af nogen af ​​de aktive komponenter i kredsløbet.