Behandeling van aan adipositas gerelateerde hypertensie (TARGET) (TARGET)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is een man of vrouw in de menopauze, 30-70 jaar oud op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming. Postmenopauzale status wordt aangenomen als een vrouw gedurende minimaal 12 maanden geen menstruele bloeding heeft gehad, ervan uitgaande dat ze nog een baarmoeder heeft en niet zwanger is of borstvoeding geeft. Bij vrouwen zonder baarmoeder wordt de menopauze of postmenopauze gekenmerkt door een zeer hoog FSH-gehalte.
• Alle patiënten moeten voldoen aan het diagnostische criterium van abdominale adipositas: tailleomtrek > 102 cm (mannen) of > 88 cm (vrouwen). De middelomtrek wordt gemeten halverwege tussen de onderste rib en de bekkenkam in staande positie.
• Alle patiënten moeten tijdens beide bezoeken voldoen aan het diagnostische criterium voor hypertensie: systolische bloeddruk >/= 130 mmHg en/of diastolische bloeddruk >/= 85 mmHg. De bloeddruk wordt beoordeeld door middel van kantoormetingen in overeenstemming met de huidige richtlijnen voor de diagnose van hypertensie. De patiënt moet enkele minuten voor en tijdens de meting zitten. De maat van de manchet moet worden aangepast aan de armomtrek van de patiënt en moet tijdens de metingen op dezelfde hoogte zijn als het borstbeen van de patiënt. De bloeddruk wordt bepaald met een nauwkeurigheid van 2 mmHg. Tijdens het eerste bezoek wordt de bloeddruk aan beide armen gemeten. Als beide metingen meer dan 10 mmHg verschillen, wordt de hoogste waarde genomen. Na minimaal 15 seconden wordt de meting tijdens hetzelfde bezoek herhaald. Het hoogste gemiddelde van de twee metingen aan dezelfde arm wordt beschouwd als de werkelijke bloeddrukwaarde.
• Patiënten moeten aan een of meer van de volgende criteria voldoen om te voldoen aan de definitie van het metabool syndroom: 1) Hypertriglyceridemie (serumtriglyceriden > 1,7 mmol/L); 2) Low High-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (serum HDL-cholesterol < 1,04 mmol/L (mannen) of < 1,29 mmol/L (vrouwen)); 3) Hoge nuchtere glucose (nuchtere serumglucose > 5,6 mmol/L).
• De patiënt begrijpt de onderzoeksprocedures, de beschikbare alternatieve behandelingen en de risico's van het onderzoek en gaat vrijwillig akkoord met deelname door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Systolische bloeddruk > 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 110 mmHg tijdens één of meerdere screeningsmetingen.
• Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
• Huidig ​​roken of roken in de afgelopen 3 maanden
• Gebruik van "recreatieve" of illegale drugs
• Recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties of intolerantie voor een (bestanddeel van) medicatie die in deze studie is gebruikt.
• Huidige/recente deelname (binnen 30 dagen na ondertekening van geïnformeerde toestemming) aan een studie met een onderzoeksverbinding of -apparaat.
• Laboratoriumwaarden als volgt: Hemoglobine (Hb) < 8,6 mmol/L (mannen) of < 7,4 mmol/L (vrouwen); TSH <0,3 mCIU/ml of > 5,0 mCIU/ml; Kalium < 3,8 mmol/L of > 5,0 mmol/L; Natrium < 136 mmol/L of > 146 mmol/L; MDRD < 60 ml/min/1,73m2
• Medische aandoeningen als volgt: resistente hypertensie (bloeddruk boven het streefniveau, ondanks 3 antihypertensiva, waaronder een diureticum); Secundaire hypertensie; Congestief hartfalen; Atherosclerotische vasculaire ziekte (volgens NCEP ATP III en AHA/ACC-richtlijnen); Hartritmestoornissen, bijvoorbeeld bradycardie, atriale fibrillatie, sick-sinussyndroom, sinoatriaal blok, atrioventriculair blok of enige andere aritmie; Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) of een score van 10 of hoger op de Epworth Sleepiness Scale-vragenlijst; Ernstige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh-klasse C); COPD (GOLD classificatie van ernst 2 of hoger); Coeliakie of andere significante intestinale malabsorptie; Maligniteit ≤ 5 jaar vóór ondertekening van de geïnformeerde toestemming, behalve voor adequaat behandelde basale of plaveiselcelkanker of in situ baarmoederhalskanker; Geestelijke instabiliteit of ernstige psychiatrische ziekte; Polyneuropathie of klinische verdenking op disfunctie van het autonome zenuwstelsel; Alle ziekten die de evaluatie of deelname aan het onderzoek zouden beperken of bemoeilijken; Ziekten of screeningsafwijkingen die behandeling vereisen die niet kunnen worden uitgesteld tot na de onderzoeksperiode zonder schade aan te richten.
• Alle gelijktijdige medicatie, met name antihypertensiva, co-medicatie, glucoseverlagende medicatie, lipidenverlagende medicatie, systemische corticosteroïden, anticonceptiepillen en vitamine C- of E-supplementen, maar ook alle andere soorten medicijnen, inclusief vrij verkrijgbare medicatie. Uitzonderingen kunnen worden gemaakt voor de volgende categorieën geneesmiddelen: paracetamol; protonpompremmers; actuele crèmes en zalven die niet leiden tot opname van een van de actieve componenten in de bloedsomloop (in het geval van steroïde crèmes: klasse II of lager); inhalatiemedicatie, neussprays en oogdruppels die niet leiden tot opname van een van de actieve componenten in de bloedsomloop.