Traitement de l'hyperTension liée à l'adiposité (TARGET) (TARGET)

Critère d'intégration:

• Le patient est un homme ou une femme ménopausée, âgé de 30 à 70 ans le jour de la signature du consentement éclairé. Le statut post-ménopausique est supposé si une femme n'a pas eu de saignement menstruel pendant au moins 12 mois, en supposant qu'elle a toujours un utérus et qu'elle n'est pas enceinte ou qu'elle n'allaite pas. Chez les femmes sans utérus, la ménopause ou la postménopause est définie par un taux de FSH très élevé.
• Tous les patients doivent remplir le critère diagnostique d'adiposité abdominale : tour de taille > 102 cm (hommes) ou > 88 cm (femmes). Le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre la côte inférieure et la crête iliaque en position debout.
• Tous les patients doivent remplir le critère diagnostique de l'hypertension : tension artérielle systolique >/= 130 mmHg et/ou tension artérielle diastolique >/= 85 mmHg lors des deux visites. La pression artérielle est évaluée par des lectures de bureau conformément aux directives actuelles pour le diagnostic de l'hypertension. Le patient doit être assis quelques minutes avant et pendant la mesure. La taille du brassard doit être ajustée à la circonférence du bras du patient et doit être au même niveau de hauteur que le sternum du patient pendant les mesures. La tension artérielle est déterminée avec un niveau de précision de 2 mmHg. La tension artérielle est mesurée sur les deux bras lors de la première visite. Dans les deux mesures diffèrent de plus de 10 mmHg, la valeur la plus élevée est prise. Après au moins 15 secondes, la mesure est répétée lors de la même visite. La moyenne la plus élevée des deux mesures sur le même bras est considérée comme la valeur réelle de la tension artérielle.
• Les patients doivent remplir un ou plusieurs des critères suivants pour répondre à la définition du syndrome métabolique : 1) hypertriglycéridémie (triglycérides sériques > 1,7 mmol/L) ; 2) Faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) (cholestérol HDL sérique < 1,04 mmol/L (hommes) ou < 1,29 mmol/L (femmes) ); 3) Glycémie à jeun élevée (glycémie à jeun > 5,6 mmol/L).
• Le patient comprend les procédures de l'étude, les traitements alternatifs disponibles et les risques liés à l'étude et accepte volontairement de participer en donnant un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Pression artérielle systolique > 180 mmHg et/ou tension artérielle diastolique > 110 mmHg lors d'une ou plusieurs mesures de dépistage.
• Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
• Tabagisme actuel ou tabagisme au cours des 3 derniers mois
• Usage de drogues "récréatives" ou illicites
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus ou de dépendance à l'alcool.
• Antécédents de réactions d'hypersensibilité ou d'intolérance à tout (composant de) médicament utilisé dans cet essai.
• Participation actuelle / récente (dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé) à une étude avec un composé ou dispositif expérimental.
• Valeurs de laboratoire comme suit : Hémoglobine (Hb) < 8,6 mmol/L (hommes) ou < 7,4 mmol/L (femmes) ; TSH <0,3 mcUI/mL ou > 5,0 mcUI/mL ; Potassium < 3,8 mmol/L ou > 5,0 mmol/L ; Sodium < 136 mmol/L ou > 146 mmol/L ; MDRD < 60 mL/min/1,73m2
• Conditions médicales comme suit : hypertension résistante (tension artérielle supérieure au niveau cible, malgré 3 antihypertenseurs, dont un diurétique) ; HTA secondaire ; Insuffisance cardiaque congestive ; Maladie vasculaire athéroscléreuse (conformément aux directives NCEP ATP III et AHA/ACC); Arythmies cardiaques, par exemple bradycardie, fibrillation auriculaire, maladie des sinus, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire ou toute autre arythmie ; Syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) ou score de 10 ou plus au questionnaire de l'échelle de somnolence d'Epworth ; Troubles graves de la fonction hépatique (Child-Pugh-Classe C); BPCO (classification GOLD de sévérité 2 ou plus) ; Maladie cœliaque ou autre malabsorption intestinale importante ; Malignité ≤ 5 ans avant la signature du consentement éclairé, sauf pour le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou le cancer in situ du col de l'utérus correctement traité ; Instabilité mentale ou maladie psychiatrique majeure ; Polyneuropathie ou suspicion clinique de dysfonctionnement du système nerveux autonome ; Toute maladie qui limiterait ou compliquerait l'évaluation ou la participation à l'étude ; Toute maladie ou anomalie de dépistage nécessitant un traitement qui ne peut être reportée après la période d'étude sans causer de préjudice.
• Tout médicament concomitant, en particulier les médicaments antihypertenseurs, les hypoglycémiants, les hypolipidémiants, les corticostéroïdes systémiques, les pilules contraceptives et les suppléments de vitamine C ou E, mais aussi tout autre type de médicaments, y compris les médicaments en vente libre. Des exceptions peuvent être faites pour les catégories de médicaments suivantes : paracétamol ; Les inhibiteurs de la pompe à protons; crèmes topiques et onguents qui n'entraînent l'absorption d'aucun des composants actifs dans la circulation (en cas de crèmes stéroïdes : classe II ou inférieure) ; les médicaments par inhalation, les vaporisateurs nasaux et les gouttes ophtalmiques qui n'entraînent l'absorption d'aucun des composants actifs dans la circulation.