肥満に関連するhypErTension (TARGET)の治療 (TARGET)

包含基準:

• -患者は、インフォームドコンセントに署名した日の年齢が30〜70歳の男性または閉経後の女性です。 閉経後状態は、女性がまだ子宮を持ち、妊娠または授乳中でないと仮定して、最低 12 か月間月経出血を経験していない場合に想定されます。 子宮のない女性では、閉経または閉経後は非常に高い FSH レベルによって定義されます。
• すべての患者は腹部脂肪症の診断基準を満たす必要があります: 胴囲 > 102 cm (男性) または > 88 cm (女性)。 胴囲は、立位で下肋骨と腸骨稜の中間で測定されます。
• すべての患者は、高血圧の診断基準を満たす必要があります。収縮期血圧 >/= 130 mmHg および/または拡張期血圧 >/= 両方の来院時に 85 mmHg。 血圧は、高血圧診断の現在のガイドラインに従ってオフィスの測定値によって評価されます。 患者は、測定の数分前と測定中に着席する必要があります。 カフのサイズは、患者の腕の周囲に合わせて調整する必要があり、測定中は患者の胸骨と同じ高さにする必要があります。 血圧は 2 mmHg の精度レベルで測定されます。 初診時に両腕の血圧を測定します。 両方の測定値の差が 10 mmHg を超えている場合は、最も高い値が採用されます。 少なくとも 15 秒後、同じ訪問中に測定が繰り返されます。 同じ腕の 2 つの測定値の最高平均値が、実際の血圧値と見なされます。
• 患者は、メタボリック シンドロームの定義を満たすために、次の基準の 1 つ以上を満たす必要があります。 2) 低高密度リポタンパク質 (HDL)-コレステロール (血清 HDL-コレステロール < 1.04 mmol/L (男性) または < 1.29 mmol/L (女性)); 3)空腹時血糖値が高い（空腹時血糖値＞5.6mmol/L）。
• -患者は、研究手順、利用可能な代替治療、および研究に伴うリスクを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、自発的に参加することに同意します。

除外基準:

• -1回以上のスクリーニング測定中の収縮期血圧> 180 mmHgおよび/または拡張期血圧> 110 mmHg。
• 体格指数 (BMI) > 35 kg/m2
• 現在の喫煙または過去3か月間の喫煙
• 「気晴らし」または違法薬物の使用
• アルコール乱用または依存の最近（昨年以内）の履歴。
• -この試験で使用された薬（の成分）に対する過敏反応または不耐性の病歴。
• -現在/最近の参加（インフォームドコンセントに署名してから30日以内） 調査中の化合物またはデバイスを使用した研究。
• 臨床検査値は次のとおりです: ヘモグロビン (Hb) < 8.6 mmol/L (男性) または < 7.4 mmol/L (女性); TSH <0.3 mcIU/mL または > 5.0 mcIU/mL;カリウム < 3.8 mmol/L または > 5.0 mmol/L;ナトリウム < 136 mmol/L または > 146 mmol/L; MDRD < 60 mL/分/1,73m2
• 次のような医学的状態：抵抗性高血圧（利尿薬を含む3つの降圧薬にもかかわらず、目標レベルを超える血圧）;二次性高血圧;うっ血性心不全; -アテローム性動脈硬化性血管疾患（NCEP ATP IIIおよびAHA / ACCガイドラインによる）;心不整脈、例えば、徐脈、心房細動、洞不全症候群、洞房ブロック、房室ブロック、またはその他の不整脈。 -閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）またはエプワース眠気尺度アンケートで10以上のスコア;重篤な肝機能障害 (Child-Pugh-Class C); COPD (重症度 2 以上の GOLD 分類);セリアック病またはその他の重大な腸の吸収不良; -インフォームドコンセントに署名する前の5年以下の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは in situ 子宮頸がん;精神不安定または主要な精神疾患;多発神経障害または自律神経系機能障害の臨床的疑い;研究の評価または参加を制限または複雑にする疾患; -害を及ぼすことなく研究期間が終わるまで延期できない治療を必要とする疾患またはスクリーニング異常。
• 任意の併用薬、特に降圧薬の併用薬、血糖降下薬、脂質降下薬、全身性コルチコステロイド、経口避妊薬、ビタミン C または E サプリメント、および市販薬を含むその他の種類の薬。 次のカテゴリーの薬物については例外を設けることができます。パラセタモール。プロトンポンプ阻害剤;活性成分の循環への取り込みを引き起こさない局所クリームおよび軟膏（ステロイドクリームの場合：クラスII以下）;吸入薬、点鼻薬、点眼薬は、活性成分の循環への取り込みを引き起こしません。