Behandling av fettrelaterad hypertension (TARGET) (TARGET)

Inklusionskriterier:

• Patienten är en man eller postmenopausal kvinna, 30-70 år gammal på dagen för undertecknande av informerat samtycke. Postmenopausal status antas om en kvinna inte har upplevt en menstruationsblödning på minst 12 månader, förutsatt att hon fortfarande har en livmoder och inte är gravid eller ammar. Hos kvinnor utan livmoder definieras klimakteriet eller postmenopausen av en mycket hög FSH-nivå.
• Alla patienter bör uppfylla det diagnostiska kriteriet för bukfett: midjemått > 102 cm (män) eller > 88 cm (kvinnor). Midjeomkretsen mäts halvvägs mellan nedre revbenet och höftbenskammen i stående läge.
• Alla patienter bör uppfylla det diagnostiska kriteriet för hypertoni: systoliskt blodtryck >/= 130 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >/= 85 mmHg under båda besöken. Blodtrycket bedöms genom kontorsavläsningar i enlighet med gällande riktlinjer för diagnos av hypertoni. Patienten behöver sitta några minuter före och under mätningen. Manschettstorleken bör anpassas till patientens armomkrets och måste vara på samma höjd som patientens bröstben under mätningarna. Blodtrycket bestäms till en noggrannhetsnivå på 2 mmHg. Blodtrycket mäts på båda armarna under det första besöket. I båda mätningarna skiljer sig mer än 10 mmHg, det högsta värdet tas. Efter minst 15 sekunder upprepas mätningen under samma besök. Det högsta medelvärdet av de två mätningarna på samma arm betraktas som det faktiska blodtrycksvärdet.
• Patienter bör uppfylla ett eller flera av följande kriterier för att uppfylla definitionen av det metabola syndromet: 1)Hypertriglyceridemi (serumtriglycerider > 1,7 mmol/L); 2) Lågt högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol (serum HDL-kolesterol < 1,04 mmol/L (män) eller < 1,29 mmol/L (kvinnor)); 3) Högt fasteglukosvärde (fasteglukos > 5,6 mmol/L).
• Patienten förstår studieprocedurerna, tillgängliga alternativa behandlingar och riskerna med studien och samtycker frivilligt till att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Systoliskt blodtryck > 180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg under en eller flera screeningsmätningar.
• Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
• Aktuell rökning eller rökning under de senaste 3 månaderna
• Användning av "rekreations" eller olagliga droger
• Senare historia (inom det senaste året) av alkoholmissbruk eller beroende.
• Historik med överkänslighetsreaktioner eller intolerans mot någon (komponenter av) medicin som används i denna studie.
• Aktuellt/nyligen deltagande (inom 30 dagar efter undertecknandet av informerat samtycke) i en studie med en undersökningssubstans eller enhet.
• Laboratorievärden enligt följande: Hemoglobin (Hb) < 8,6 mmol/L (män) eller < 7,4 mmol/L (kvinnor); TSH <0,3 mcIU/ml eller > 5,0 mcIU/ml; Kalium < 3,8 mmol/L eller > 5,0 mmol/L; Natrium < 136 mmol/L eller > 146 mmol/L; MDRD < 60 ml/min/1,73m2
• Medicinska tillstånd enligt följande: Resistent hypertoni (blodtryck över målnivån, trots 3 antihypertensiva, inklusive ett diuretikum); Sekundär hypertoni; Hjärtsvikt; Aterosklerotisk vaskulär sjukdom (enligt NCEP ATP III och AHA/ACC riktlinjer); Hjärtarytmier, till exempel bradykardi, förmaksflimmer, sick-sinus-syndrom, sinoatrial blockering, atrioventrikulär blockering eller någon annan arytmi; Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) eller en poäng på 10 eller högre på Epworth Sleepiness Scale frågeformuläret; Allvarliga leverfunktionsstörningar (Child-Pugh-klass C); KOL (GOLD klassificering av svårighetsgrad 2 eller högre); Celiaki eller annan signifikant intestinal malabsorption; Malignitet ≤ 5 år före undertecknande av informerat samtycke, med undantag för adekvat behandlad basal eller skivepitelcancer eller in situ livmoderhalscancer; Psykisk instabilitet eller allvarlig psykiatrisk sjukdom; Polyneuropati eller klinisk misstanke om dysfunktion i det autonoma nervsystemet; Alla sjukdomar som skulle begränsa eller komplicera studieutvärdering eller deltagande; Eventuella sjukdomar eller screeningsavvikelser som kräver behandling som inte kan skjutas upp till efter studieperioden utan att orsaka skada.
• All samtidig medicinering, särskilt antihypertensiv samtidig medicinering, glukossänkande medicin, lipidsänkande mediciner, systemiska kortikosteroider, p-piller och vitamin C eller E-tillskott, men också alla andra typer av droger, inklusive receptfria läkemedel. Undantag kan göras för följande kategorier av läkemedel: paracetamol; protonpumpshämmare; topikala krämer och unguenter som inte leder till upptag av någon av de aktiva komponenterna i cirkulationen (vid steroidkrämer: klass II eller lägre); inhalationsmedicin, nässpray och ögondroppar som inte leder till upptag av någon av de aktiva komponenterna i cirkulationen.