Léčba hypertenze související s adipozitou (TARGET) (TARGET)

Kritéria pro zařazení:

• Pacientem je muž nebo žena po menopauze ve věku 30-70 let v den podpisu informovaného souhlasu. Postmenopauzální stav se předpokládá, pokud žena nezažila menstruační krvácení po dobu minimálně 12 měsíců, za předpokladu, že stále má dělohu a není těhotná ani nekojí. U žen bez dělohy je menopauza nebo postmenopauza definována velmi vysokou hladinou FSH.
• Všichni pacienti by měli splňovat diagnostické kritérium abdominální adipozity: obvod pasu > 102 cm (muži) nebo > 88 cm (ženy). Obvod pasu se měří v polovině vzdálenosti mezi dolním žebrem a hřebenem kyčelní kosti ve stoje.
• Všichni pacienti by měli splňovat diagnostické kritérium pro hypertenzi: systolický krevní tlak >/= 130 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >/= 85 mmHg během obou návštěv. Krevní tlak je měřen naměřenými hodnotami v ordinaci v souladu s aktuálními pokyny pro diagnostiku hypertenze. Pacient musí několik minut před a během měření sedět. Velikost manžety by měla být přizpůsobena obvodu paže pacienta a během měření musí být ve stejné výšce jako hrudní kost pacienta. Krevní tlak je stanoven s přesností na 2 mmHg. Krevní tlak se měří na obou pažích při první návštěvě. V obou měřeních se liší více než 10 mmHg, bere se nejvyšší hodnota. Po minimálně 15 sekundách se měření opakuje při stejné návštěvě. Za skutečnou hodnotu krevního tlaku se považuje nejvyšší průměr ze dvou měření na stejné paži.
• Pacienti by měli splňovat jedno nebo více z následujících kritérií, aby splnili definici metabolického syndromu: 1) Hypertriglyceridémie (sérové ​​triglyceridy > 1,7 mmol/l); 2) Low-High-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (HDL-cholesterol v séru < 1,04 mmol/l (muži) nebo < 1,29 mmol/l (ženy)); 3) Vysoká glykémie nalačno (sérová glukóza nalačno > 5,6 mmol/l).
• Pacient rozumí postupům studie, dostupným alternativním způsobům léčby a rizikům spojeným se studií a dobrovolně souhlasí s účastí udělením písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Systolický krevní tlak > 180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg během jednoho nebo více screeningových měření.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
• Současné kouření nebo kouření během předchozích 3 měsíců
• Užívání „rekreačních“ nebo nelegálních drog
• Nedávná historie (v posledním roce) zneužívání alkoholu nebo závislosti.
• Anamnéza reakcí z přecitlivělosti nebo nesnášenlivosti jakékoli (složky) léku použitého v této studii.
• Současná / nedávná účast (do 30 dnů od podpisu informovaného souhlasu) ve studii se zkoumanou sloučeninou nebo zařízením.
• Laboratorní hodnoty: Hemoglobin (Hb) < 8,6 mmol/l (muži) nebo < 7,4 mmol/l (ženy); TSH <0,3 mcIU/ml nebo > 5,0 mcIU/ml; Draslík < 3,8 mmol/l nebo > 5,0 mmol/l; sodík < 136 mmol/l nebo > 146 mmol/l; MDRD < 60 ml/min/1,73 m2
• Následující zdravotní stavy: Rezistentní hypertenze (krevní tlak nad cílovou hodnotou, navzdory 3 antihypertenzivům, včetně diuretika); Sekundární hypertenze; městnavé srdeční selhání; aterosklerotické vaskulární onemocnění (podle pokynů NCEP ATP III a AHA/ACC); Srdeční arytmie, například bradykardie, fibrilace síní, syndrom nemocného sinusu, sinoatriální blok, atrioventrikulární blok nebo jakákoli jiná arytmie; syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) nebo skóre 10 nebo vyšší v dotazníku Epworth Sleepiness Scale; Závažné poruchy funkce jater (Child-Pugh-třída C); COPD (GOLD klasifikace závažnosti 2 nebo vyšší); celiakie nebo jiná významná střevní malabsorpce; Malignita ≤ 5 let před podepsáním informovaného souhlasu, s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku; mentální nestabilita nebo závažné psychiatrické onemocnění; Polyneuropatie nebo klinické podezření na dysfunkci autonomního nervového systému; Jakékoli nemoci, které by omezovaly nebo komplikovaly hodnocení studie nebo účast; Jakákoli onemocnění nebo abnormality screeningu, které vyžadují léčbu, kterou nelze odložit na dobu po skončení studie, aniž by došlo k poškození.
• Jakékoli souběžně užívané léky, zejména antihypertenziva, léky snižující hladinu glukózy, léky snižující hladinu lipidů, systémové kortikosteroidy, antikoncepční pilulky a doplňky vitaminu C nebo E, ale také jakékoli jiné druhy léků, včetně volně prodejných léků. Výjimku lze učinit pro následující kategorie léků: paracetamol; inhibitory protonové pumpy; topické krémy a masti, které nevedou k vychytávání žádné z aktivních složek do oběhu (v případě steroidních krémů: třída II nebo nižší); inhalační léky, nosní spreje a oční kapky, které nevedou k vychytávání žádné z aktivních složek do oběhu.