다변수 자기 공명(MR) 접근법을 통한 전립선암 국소화 (PCa-MAP)
2021년 5월 12일 업데이트: Radboud University Medical Center
다변수 MR 접근 방식을 통한 전립선암 국소화
이 전향적인 다기관 연구의 주요 목적은 암종을 다른 전립선 조직과 구별하는 생체 내 3T 다중 방식 자기 공명 영상(고해상도 T2 강조 MRI, DCE-MRI, MRSI 및 DWI 기술)의 진단 정확도를 입증하는 것입니다. .
조직 유형을 구별하기 위한 표준은 비뇨생식기 조직병리학자가 절제된 전립선의 전체 부분을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 다중 센터 설정에서 다중 매개변수 MR 영상이 전립선에서 임상적으로 중요한(용적 > 0.5cc; Gleason > 6) 전립선 암종을 국소화할 수 있음을 증명합니다.
목표 1
전립선암 국소화에서 3-Tesla 다중 양식 비직장 코일(ERC) MR 영상의 진단 정확도(수신기 작동 특성 곡선 아래 영역)를 결정하려면 다음을 연관시켜 확인합니다.
- T2 강조 이미지에서 낮은 신호 강도의 초점 영역;
- MRSI에서 파생된 일탈 대사 산물 비율의 범위 및 정도. 이것은 콜린+크레아틴/구연산염 비율이거나 가능한 경우 콜린/구연산염 비율일 수 있습니다.
- DWI에서 겉보기 확산 계수 감소의 정도 및 정도;
- DCE-MRI에서 관류 이상 정도 및 정도; (재구성된) 전체 마운트 섹션 조직병리학에서 암의 존재 또는 부재.
목표 2 다중 양식 MR 데이터가 종양 등급을 예측할 수 있음을 증명합니다. 종양 초점에 대한 다양한 MR 방법의 매개변수는 조직병리학적 표본에서 해당 병변의 국소 글리슨 등급과 상관관계가 있을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6525GA
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Trondheim, 노르웨이
- Norwegian University of Science and Technology
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Mannheim, 독일
- University Medical Center Mannheim, Heidelberg University
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospita
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London, 영국
- Mount Vernon Hospital, Paul Strickland Scanner Centre
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Vienna, 오스트리아
- Medical University Vienna
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Toronto, 캐나다
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근치적 전립선절제술이 계획된 전립선암이 있는 생검으로 입증된 환자.
설명
포함 기준:
- 전립선 선암종의 생검으로 입증된 진단
- 피험자는 연구 시작 전에 동의서에 서명합니다.
- 근치적 전립선절제술 및 조직병리학적 검사 예정
- 마지막 생검과 MR 검사 사이의 시간 간격은 최소 4주여야 합니다.
- MR 검사와 근치적 전립선 절제술 사이의 시간 간격은 12주를 초과해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 유효한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- MR 검사에 금기 사항이 있는 피험자를 포함하여 MR 검사를 받을 의사가 없거나 받을 수 없는 피험자
- 전립선 또는 전립선 주변의 다른 기관에 적용되는 요법 또는 수술: 포함을 방지하는 요법 중에는 모든 형태의 방사선 요법, 냉동 요법, 온열 요법, 기타 약물 기반 요법(호르몬 요법 포함)이 있습니다.
- 호르몬 박탈 요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생검으로 입증된 전립선암
생검으로 입증된 전립선암 환자, 근치적 전립선절제술 예정
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T2 강조 MRI, 확산 강조 MRI, 분광 영상 및 동적 조영 증강 영상을 이용한 전립선 및 주변 조직의 45분 MRI 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전립선의 암 조직과 비암 조직을 구분하기 위한 ROC 곡선 아래의 면적
기간: 2015년 12월
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2015년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저공격성 전립선암과 중등도 및 고공격성 전립선암을 구분하기 위한 ROC 곡선 아래의 면적
기간: 2015년 12월
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2015년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tom W Scheenen, PhD, Radiology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- 수석 연구원: Jurgen J Fütterer, MD PhD, Radiology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RU PCa-MAP
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