Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän lokalisointi moniparametrisen magneettiresonanssin (MR) lähestymistavalla (PCa-MAP)

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Eturauhassyövän lokalisointi moniparametrisella MR-lähestymistavalla

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on todistaa in vivo 3T-multimodaalisen magneettikuvauksen (korkean resoluution T2-painotettu MRI-, DCE-MRI-, MRSI- ja DWI-tekniikat) diagnostinen tarkkuus karsinooman erottamisessa muusta eturauhaskudoksesta. . Kultastandardi kudostyyppien erottamisessa on urogenitaalisen histopatologin suorittama resektoidun eturauhasen kokonaisten osien analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Todistaa, että moniparametrinen MR-kuvaus monikeskusasennossa mahdollistaa kliinisesti merkittävän (tilavuus > 0,5 cm3; Gleason > 6) eturauhassyövän paikallistamisen eturauhasessa.

Tavoite 1

Diagnostisen tarkkuuden (vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala) määrittäminen 3-Teslan multimodaalisen non-endorectal coil (ERC) MR-kuvauksen yhteydessä eturauhassyövän paikantamisessa korreloimalla:

  1. matalan signaalin intensiteetin polttoalueet T2-painotetuissa kuvissa;
  2. MRSI:stä johdettujen poikkeavien metaboliittisuhteiden laajuus ja aste. Tämä voi olla koliini+kreatiini/sitraatti-suhde tai jos mahdollista, koliini/sitraatti-suhde;
  3. DWI:n näennäisen diffuusiokertoimen pienenemisen laajuus ja aste;
  4. perfuusiopoikkeavuuden laajuus ja aste DCE-MRI:ssä; syövän läsnäolo tai puuttuminen (rekonstruoidussa) koko mount-leikkeen histopatologiassa.

Tavoite 2 Todistaa, että multimodaaliset MR-tiedot mahdollistavat kasvaimen asteen ennustamisen. Kasvaimen fokuksen eri MR-menetelmien parametrit voidaan korreloida vastaavan leesion paikallisen Gleason-asteen kanssa histopatologisissa näytteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospita
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University Vienna
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Norwegian University of Science and Technology
  • Saksa
      • Mannheim, Saksa
        • University Medical Center Mannheim, Heidelberg University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Mount Vernon Hospital, Paul Strickland Scanner Centre
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Biopsialla todistetut potilaat, joilla on eturauhassyöpä, suunniteltu radikaali prostatektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
  • Tutkittava allekirjoittaa suostumuslomakkeen ennen opiskelua
  • Suunniteltu radikaali prostatektomia ja histopatologinen tutkimus
  • Viimeisen biopsian ja MR-tutkimuksen välisen ajan on oltava vähintään 4 viikkoa
  • MR-tutkimuksen ja radikaalin eturauhasen poiston välinen aika ei saa ylittää 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty käymään MR-tutkimuksessa, mukaan lukien aiheet, joilla on vasta-aiheita MR-tutkimuksiin
  • Hoito tai kirurginen toimenpide, jota sovelletaan eturauhaseen tai muihin eturauhasen lähellä oleviin elimiin: inkluusiota ehkäiseviin hoitoihin kuuluu mikä tahansa sädehoito, kylmähoito, lämpöhoito, mihin tahansa muuhun lääkkeeseen perustuva hoito (mukaan lukien hormonihoito).
  • Potilaat, jotka saavat hormonivajehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Biopsialla todistettu eturauhassyöpä
Potilaat, joilla on biopsialla todettu eturauhassyöpä, suunniteltu radikaali eturauhasen poisto
Muut: MRI-tutkimus
45 minuutin MRI-tutkimus eturauhasesta ja ympäröivistä kudoksista T2-painotetulla magneettikuvauksella, diffuusiopainotetulla MRI:llä, spektroskopialla ja dynaamisella kontrastitehostekuvauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän alla oleva alue syövän ja ei-syöpäkudoksen erottamiseksi eturauhasessa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2015
Joulukuuta 2015

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän alla oleva alue, joka erottaa matalan aggressiivisen eturauhassyövän keskiasteesta ja erittäin aggressiivisesta eturauhassyövästä
Aikaikkuna: joulukuuta 2015
joulukuuta 2015

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University Health Network, Toronto
Medical University of Vienna
University of California, Los Angeles
Norwegian University of Science and Technology
Heidelberg University
University Hospital, Ghent
Siemens AG
Mount Vernon Hospital
Multi-Imagem and CDPI, Rio de Janeiro, Brasil

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom W Scheenen, PhD, Radiology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • Päätutkija: Jurgen J Fütterer, MD PhD, Radiology, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RU PCa-MAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa