제5중수골 경부 골절의 보존적 또는 수술적 치료 (MC-studien)
2015년 4월 23일 업데이트: Ida Neergård Sletten, Oslo University Hospital
제5중수골 경부 관절외 골절의 보존적 치료와 수술적 치료 - 전향적 무작위 임상시험
다섯 번째 중수골 뼈의 경부 골절에 대한 수술적 치료 또는 보존적 치료에 환자를 할당하는 다중 부위 무작위 대조 시험.
연구 목표는 수술적 개입이 필요한 골절의 각도 변위 정도를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, NO-0407
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5번째 중수골의 경부 골절이 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 골절에서 volar angulation이 30도 미만
- 회전 변형
- 가짜 발톱
- 관절 내 침범
- 뼈 너비의 절반 이상 ad latus 변위
- 수반되는 골절 또는 연조직 손상
- 부상 후 14일 이후 입원
- 비준수 환자(언어, 약물, 관광객)
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술적 치료
골수내 K-wire 2~3개(Bouquet method)를 이용한 골절 및 골유합의 폐쇄 정복, 7~10일간 깁스 치료 후 5주간 버디스트래핑 후 K핀 제거
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골절은 전신마취 하에 정복되고 2-3개의 K-핀이 골수강에 삽입되어 골절이 정복된 위치에 유지됩니다.
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간섭 없음: 보수 치료
골절 정복 시도 없음, 7~10일 깁스 치료 후 5주간 버디스트래핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퀵 대시
기간: 6주, 3개월, 1년, 2년
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검증된 손 기능 점수
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6주, 3개월, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 6주, 3개월, 1년, 2년
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VAS 척도
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6주, 3개월, 1년, 2년
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통증
기간: 1주, 6주, 3개월, 1년, 2년
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VAS 척도
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1주, 6주, 3개월, 1년, 2년
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Eq-5d
기간: 6주, 3개월, 1년, 2년
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검증된 삶의 질 점수
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6주, 3개월, 1년, 2년
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합병증
기간: 1주, 6주, 3개월, 1년, 2년
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모든 합병증이 기록됩니다.
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1주, 6주, 3개월, 1년, 2년
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병가
기간: 1주, 6주, 3개월(1년, 2년)
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병가 휴무일
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1주, 6주, 3개월(1년, 2년)
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손 치료사가 측정한 다섯 번째 손가락 관절의 운동 범위
기간: 3개월, 1년, 2년
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5번째 손가락 전체 능동 동작, 5번째 손가락 전체 수동 동작, 5번째 MCP 관절의 능동 및 수동 확장 및 굴곡
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3개월, 1년, 2년
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그립 강도
기간: 3개월, 1년, 2년
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다치지 않은 손에 비해
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3개월, 1년, 2년
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손의 5번째 광선의 측면 X-레이에서 측정된 골절의 각도 변위 및 AP 뷰에서 측정된 골절의 단축
기간: 6주, 1년
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6주, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lars Nordsletten, Prof. MD, PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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목 골절에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한