Viidennen metakarpaaliluun kaulan murtumien konservatiivinen tai leikkaushoito (MC-studien)
torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ida Neergård Sletten, Oslo University Hospital
Konservatiivinen hoito verrattuna nivelen ulkopuolisten murtumien leikkaushoitoon viidennen metakarpaaliluun kaulassa - tuleva satunnaistettu tutkimus
Monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat kohdistetaan leikkaukseen tai konservatiiviseen hoitoon viidennen metakarpaaliluun kaulan murtumissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä murtuman kulmasiirtymä vaatii leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, NO-0407
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on 5. metakarpaaliluun kaulan murtumia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30 astetta volaarinen kulma murtumassa
- pyörivä epämuodostuma
- pseudokynnet
- nivelensisäinen osallistuminen
- ad latus siirtyy enemmän kuin puolet luun leveydestä
- samanaikaiset murtumat tai pehmytkudosvauriot
- sisäänpääsy yli 14 päivää vamman jälkeen
- potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen (kieli, huumeet, turisti)
- potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Operatiivinen hoito
Murtuman ja osteosynteesin suljettu vähentäminen 2-3 intramedullaarisella K-langalla (Bouquet-menetelmä), heittohoito 7-10 päivän ajan ja sen jälkeen 5 viikon kaverivanne ennen K-tappien poistamista
|
Murtuma pienennetään yleisanestesiassa ja ydinonteloon viedään 2-3 K-tappia, jotta murtuma pysyy alennetussa asennossa
|
|
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoito
Ei yritystä pienentää murtumaa, 7-10 päivää kipsihoitoa, jota seuraa 5 viikon kavereiden kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Validoitu käden toimintapistemäärä
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
VAS-asteikko
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
VAS-asteikko
|
1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Eq-5d
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Validoitu elämänlaatupisteet
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kaikki komplikaatiot huomioidaan
|
1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta (1 vuosi, 2 vuotta)
|
Sairausloman päivät töistä
|
1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta (1 vuosi, 2 vuotta)
|
|
Viidennen sormen nivelten liikealue käsiterapeutin mittaamana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
yhteensä aktiivinen liike 5. sormi, passiivinen liike 5. sormi, aktiivinen ja passiivinen ojennus ja taivutus 5. MCP-nivelessä
|
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Verrattuna vahingoittumattomaan käteen
|
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Käden 5. säteen kulmasiirtymä murtumassa lateraalisessa röntgenkuvassa ja murtuman lyhentyminen AP-näkymässä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 1 vuosi
|
6 viikkoa, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Nordsletten, Prof. MD, PhD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FASUUS 1529
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .