Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ eller operativ behandling af frakturer i nakken af ​​den 5. mellemhåndsknogle (MC-studien)

23. april 2015 opdateret af: Ida Neergård Sletten, Oslo University Hospital

Konservativ behandling versus operativ behandling af ekstraartikulære frakturer i nakken af ​​den 5. mellemhåndsknogle - et prospektivt randomiseret forsøg

Et multi-site randomiseret kontrolleret forsøg, hvor patienter allokeres til operativ behandling eller konservativ behandling af frakturer i halsen på den 5. metacarpale knogle. Undersøgelsens mål er at identificere, hvilken grad af vinkelforskydning i bruddet, der kræver operativ intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0407
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med brud på halsen på den 5. metacarpale knogle

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 30 graders volar vinkling i bruddet
  • rotationsdeformitet
  • pseudoklawing
  • intraartikulær involvering
  • ad latus forskydning mere end halvdelen af ​​en knoglebredde
  • samtidige brud eller bløddelsskader
  • indlæggelse mere end 14 dage efter skaden
  • ikke-kompatibel patient (sprog, stoffer, turist)
  • patient, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Operativ behandling
Lukket reduktion af bruddet og osteosyntese med 2-3 intramedullære K-tråde (Bouquet-metoden), gipsbehandling i 7-10 dage efterfulgt af 5 ugers buddy-strapping før fjernelse af K-stifterne
Procedure: Buketstifting af den 5. mellemhåndsknogle
Bruddet reduceres under generel anæstesi og 2-3 K-stifter indføres i marvhulen for at holde bruddet i reduceret position
Ingen indgriben: Konservativ behandling
Intet forsøg på reduktion af bruddet, 7-10 dages gipsbehandling efterfulgt af 5 ugers buddy-strapping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
Valideret håndfunktionsscore
6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
VAS skala
6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
Smerte
Tidsramme: 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
VAS skala
1 uge, 6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
Eq-5d
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
Valideret livskvalitetsscore
6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
Komplikationer
Tidsramme: 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
Alle komplikationer er noteret
1 uge, 6 uger, 3 måneder, 1 år, 2 år
Sygeorlov
Tidsramme: 1 uge, 6 uger, 3 måneder (1 år, 2 år)
Dage med sygefravær fra arbejde
1 uge, 6 uger, 3 måneder (1 år, 2 år)
Bevægelsesområde i leddene i 5. finger målt af håndterapeut
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år
total aktiv bevægelse 5. finger, total passiv bevægelse 5. finger, aktiv og passiv ekstension og fleksion i 5. MCP-led
3 måneder, 1 år, 2 år
Gribestyrke
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år
Sammenlignet med den ikke-skadede hånd
3 måneder, 1 år, 2 år
Vinkelforskydning i fraktur målt i lateral røntgen og afkortning i fraktur målt i AP-visning af den 5. håndstråle
Tidsramme: 6 uger, 1 år
6 uger, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Asker & Baerum Hospital
University Hospital, Akershus

Efterforskere

  • Studiestol: Lars Nordsletten, Prof. MD, PhD, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FASUUS 1529

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på halsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner