제왕절개를 받은 산모의 결과에 대한 심리적 개입의 영향 (PIMAC)
2010년 8월 24일 업데이트: Nanjing Medical University
수술 전후 심리적 개입이 제왕절개 수술을 받는 산모의 결과에 미치는 영향
임신으로 인한 정신병은 산후 산모의 건강에 영향을 미치는 필수 요소입니다.
Gravidas, 특히 nulliparas가 노동과 출산에 직면했을 때 그들은 의심 할 여지없이 자신과 주변 사실의 부담에 직면하게 될 것입니다.
산모 정신병은 여성의 심리적 장애의 상당 부분을 차지합니다.
자발적이든 외과적이든 어떤 방법을 선택하든 많은 요인들이 그들의 심리 상태에 영향을 미칩니다.
제왕절개는 자연 분만보다 여성에게 더 위험합니다.
따라서 산모의 심리적 스트레스 반응을 완화하기 위한 효과적인 방법을 찾는 방법은 중요한 임상적 의미를 갖는다.
여기에서 연구자들은 수술 전, 수술 중 또는 수술 후에 다른 언어 개입이 산모의 심리와 내부 스트레스 수준에 다른 영향을 미칠 것이라고 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
365
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 중국 중력
- 재태 연령 >=36주
- 널리파라스
- 선택적 제왕절개 시행
제외 기준:
- 인식 문제
- 중추 작용 약물 사용 또는 사용
- 만성 통증
- 참여 거부
- 기존의 정신 장애가 있는 경우
- 심리적 질병의 역사
- 신경축 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 평이한 언어
심리적 개입 없이 기존의 평이한 언어가 제공됩니다.
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심리적 개입이 없는 평이한 언어
심리적 언어 개입이 제공됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 정신병 이전 언어
사전 수술 심리적 언어 개입
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심리적 개입이 없는 평이한 언어
심리적 언어 개입이 제공됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 심리 내 언어
수술 중 심리적 언어 개입
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심리적 개입이 없는 평이한 언어
심리적 언어 개입이 제공됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 정신병 이후 언어
수술 후 심리적 언어 개입
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심리적 개입이 없는 평이한 언어
심리적 언어 개입이 제공됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 결합된 언어
심리적 언어 개입은 수술 전, 수술 중 및 수술 후의 조합으로 제공됩니다.
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심리적 개입이 없는 평이한 언어
심리적 언어 개입이 제공됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 불안 평가 척도(SAS)
기간: 수술 하루 전
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환자 자신의 SAS 평가 점수
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수술 하루 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 우울 평가 척도(SDS)
기간: 수술 하루 전
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환자 자신의 SDS 점수
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수술 하루 전
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통증의 시각적 아날로그 척도(VAS 통증)
기간: 수술 5분 전(-5분)
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100mm(0-100) 척도로 환자 자가 평가 통증 점수
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수술 5분 전(-5분)
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타액 코르티솔 수치
기간: 수술 하루 전
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타액 코티솔 수치는 EIA로 측정됩니다.
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수술 하루 전
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활력징후
기간: 수술 하루 전
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혈압, 심박수, 호흡수, 구강 온도
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수술 하루 전
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SAS 점수
기간: 작업 중 15분
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환자 자신의 SAS 점수
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작업 중 15분
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SAS 점수
기간: 수술 후 30분
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환자 자신의 SAS 점수
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수술 후 30분
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SDS 점수
기간: 작업 중 15분
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환자 자신의 SDS 점수
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작업 중 15분
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SDS 점수
기간: 수술 후 30분
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환자 자신의 SDS 점수
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수술 후 30분
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VAS 통증 점수
기간: 수술 직후(0분)
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100mm 척도에 의한 통증의 VAS 점수
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수술 직후(0분)
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VAS 통증 점수
기간: 수술 시작 5분 후 (+5분)
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100mm 척도에 의한 VAS 통증 점수
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수술 시작 5분 후 (+5분)
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VAS 통증 점수
기간: 수술종료 직후(이때 개별적으로 변경)
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100mm 척도에 의한 VAS 통증 점수
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수술종료 직후(이때 개별적으로 변경)
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VAS 통증 점수
기간: 수술 3시간 후
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100mm 척도에 의한 VAS 통증 점수
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수술 3시간 후
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타액 코르티솔 수치
기간: 작업 중 15분
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타액 코티솔 수치는 EIA로 측정됩니다.
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작업 중 15분
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타액 코르티솔 수치
기간: 수술 후 30분
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타액 코티솔 수치는 EIA로 측정됩니다.
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수술 후 30분
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활력징후
기간: 작업 중 15분
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혈압, 심박수, 호흡수, 구강 온도
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작업 중 15분
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활력징후
기간: 수술 후 30분
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혈압, 심박수, 호흡수, 구강 온도
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수술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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언어에 대한 임상 시험
-
Fundació Sant Joan de Déu알려지지 않은
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병