Psykologisten interventioiden vaikutus keisarileikkauksen aikana tapahtuviin äitien tuloksiin (PIMAC)
tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Nanjing Medical University
Perioperatiivisten psykologisten interventioiden vaikutus äidin tuloksiin keisarinleikkauksen aikana
Raskauden aiheuttama psykoosi on olennainen tekijä, joka vaikuttaa äidin terveyteen synnytyksen jälkeen.
Kun gravidat, erityisesti nulliparat, kohtaavat synnytyksen ja synnytyksen, he kohtaavat epäilemättä taakkaa omista ja ympäröivistä tosiseikoistaan.
Äidin psykoosi vie suuren osan naisten psyykkisistä ongelmista.
Riippumatta siitä, minkä tavan, joko spontaanin tai kirurgisen, he valitsisivat, monet tekijät vaikuttavat heidän psyykkiseen tilaansa.
Keisarileikkaus on naisille suurempi riski kuin emättimen synnytys.
Siksi sillä, kuinka etsiä tehokkaita menetelmiä synnyttäjien psykologisen stressivasteen lievittämiseksi, on keskeisiä kliinisiä vaikutuksia.
Tässä tutkijat ehdottivat, että erilaiset kielelliset interventiot, jotka annetaan ennen, intra- tai postoperatiivisesti, vaikuttaisivat eri tavalla äidin psykologiaan ja sisäiseen stressitasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
365
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset gravidat
- Raskausaika > = 36 vk
- Nulliparas
- Tehdään valikoiva keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnustuksen kanssa
- Keskitetysti vaikuttavien lääkkeiden käyttäminen tai käyttäminen
- Kroonisen kivun kanssa
- Osallistumisen kieltäminen
- Olemassa olevien psykiatristen häiriöiden kanssa
- Psyykkisten sairauksien historiassa
- Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Selkeä kieli
Perinteinen selkeä kieli annetaan ilman psykologista väliintuloa
|
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Esipsykokieli
Aiempi leikkaus psykologinen lingvistinen interventio
|
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sisäinen psykokieli
Intraoperatiivinen psykologinen lingvistinen interventio
|
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Postpsykokieli
Postoperatiivinen psykologinen lingvistinen interventio
|
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yhdistetty kieli
Psykologinen kielellinen interventio annetaan yhdistelmänä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti
|
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self Ahdistuneisuuden arviointiasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Potilaan itsensä SAS-arvioinnin pisteytykset
|
Päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemasennuksen arviointiasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Potilaan itsensä tekemät SDS-pisteet
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS-kipu)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen leikkausta (-5 min)
|
Potilaan itsensä arvioimat kipupisteet 100 mm (0-100) asteikolla
|
Viisi minuuttia ennen leikkausta (-5 min)
|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Syljen kortisolitasot mitataan EIA:lla
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Verenpaine, syke, hengitysnopeus, suun lämpötila
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
SAS-pisteet
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
|
Potilaan itsensä tekemät SAS-pisteet
|
15 min intraoperaatio
|
|
SAS-pisteet
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
|
Potilaan itsensä tekemät SAS-pisteet
|
30 min leikkauksen jälkeen
|
|
SDS-pisteytys
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
|
Potilaan itsensä tekemät SDS-pisteet
|
15 min intraoperaatio
|
|
SDS-pisteytys
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
|
Potilaan itsensä tekemät SDS-pisteet
|
30 min leikkauksen jälkeen
|
|
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (0 min)
|
Kivun VAS-pisteytys 100 mm:n asteikolla
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen (0 min)
|
|
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: 5 min leikkauksen alkamisen jälkeen (+5 min)
|
VAS-kivun pisteytykset 100 mm:n asteikolla
|
5 min leikkauksen alkamisen jälkeen (+5 min)
|
|
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: Heti leikkauksen lopussa (tämä aika vaihtuu yksilöllisesti)
|
VAS-kivun pisteytykset 100 mm:n asteikolla
|
Heti leikkauksen lopussa (tämä aika vaihtuu yksilöllisesti)
|
|
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: 3h leikkauksen jälkeen
|
VAS-kivun pisteytykset 100 mm:n asteikolla
|
3h leikkauksen jälkeen
|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
|
Syljen kortisolitaso mitataan EIA:lla
|
15 min intraoperaatio
|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
|
Syljen kortisolitaso mitataan EIA:lla
|
30 min leikkauksen jälkeen
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
|
Verenpaine, syke, hengitysnopeus, suun lämpötila
|
15 min intraoperaatio
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
|
Verenpaine, syke, hengitysnopeus, suun lämpötila
|
30 min leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .