Efeito de Intervenções Psicológicas nos Resultados Maternos Submetidos a Cesariana (PIMAC)
24 de agosto de 2010 atualizado por: Nanjing Medical University
Efeito de Intervenções Psicológicas Perioperatórias nos Resultados Maternos Submetidos a Cesariana
A psicose induzida pela gravidez é um fator essencial que influencia a saúde materna no pós-parto.
Quando as grávidas, especialmente as nulíparas, enfrentam o trabalho de parto e o parto, sem dúvida encontrarão o peso de seus próprios fatos e dos que as cercam.
A psicose materna ocupa grande parte dos transtornos psicológicos das mulheres.
Não importa qual caminho, espontâneo ou cirúrgico, eles escolheriam, muitos fatores influenciam seu estado psicológico.
A cesariana apresenta maiores riscos para as mulheres do que o parto vaginal.
Portanto, como buscar métodos eficazes para aliviar a resposta ao estresse psicológico das parturientes possui implicações clínicas fundamentais.
Aqui, os investigadores propuseram que diferentes intervenções linguísticas dadas antes, durante ou no pós-operatório produziriam efeitos diferentes na psicologia materna e no nível de estresse interno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
365
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes chinesas
- Idade gestacional >=36 semanas
- Nulíparas
- Submetida a cesariana seletiva
Critério de exclusão:
- Com problema de reconhecimento
- Usou ou faz uso de drogas de ação central
- Com dor crônica
- Recusa de participação
- Com transtornos psiquiátricos existentes
- Com histórico de doenças psicológicas
- Contra-indicações para anestesia neuroaxial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Linguagem simples
Linguagem simples convencional será dada sem qualquer intervenção psicológica
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Pré-psico-linguagem
Cirurgia prévia intervenção linguística psicológica
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Intrapsicolinguagem
Intervenção linguística psicológica intraoperatória
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Pós-psico-linguagem
Intervenção linguística psicológica pós-operatória
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Idioma combinado
A intervenção linguística psicológica será dada em uma combinação de pré, intra e pós-operatório
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Pontuações da avaliação do SAS pela própria paciente
|
Um dia antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de autodepressão (SDS)
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Pontuações do SDS pela própria paciente
|
Um dia antes da cirurgia
|
|
Escala visual analógica de dor (dor EVA)
Prazo: Cinco min antes da cirurgia (-5 min)
|
Pontuações de dor autoavaliadas pelo paciente com uma escala de 100 mm (0-100)
|
Cinco min antes da cirurgia (-5 min)
|
|
Nível de cortisol salivar
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Os níveis de cortisol salivar serão medidos com EIA
|
Um dia antes da cirurgia
|
|
Sinais vitais
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura oral
|
Um dia antes da cirurgia
|
|
Pontuações SAS
Prazo: 15 min intraoperatório
|
Pontuações de SAS pela própria paciente
|
15 min intraoperatório
|
|
Pontuações SAS
Prazo: 30 min pós-operatório
|
Pontuações do SAS pela própria paciente
|
30 min pós-operatório
|
|
Pontuação SDS
Prazo: 15 min intraoperatório
|
Pontuações do SDS pela própria paciente
|
15 min intraoperatório
|
|
Pontuação SDS
Prazo: 30 min pós-operatório
|
Pontuações do SDS pela própria paciente
|
30 min pós-operatório
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (0 min)
|
Pontuações VAS de dor por uma escala de 100 mm
|
Imediatamente após a cirurgia (0 min)
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: 5 min após o início da cirurgia (+5 min)
|
Pontuações da dor VAS por uma escala de 100 mm
|
5 min após o início da cirurgia (+5 min)
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: Imediatamente ao término da cirurgia (desta vez alterado individualmente)
|
Pontuações da dor VAS por uma escala de 100 mm
|
Imediatamente ao término da cirurgia (desta vez alterado individualmente)
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: 3h após a cirurgia
|
Pontuações da dor VAS por uma escala de 100 mm
|
3h após a cirurgia
|
|
Nível de cortisol salivar
Prazo: 15 min intraoperatório
|
O nível de cortisol salivar será medido com EIA
|
15 min intraoperatório
|
|
Nível de cortisol salivar
Prazo: 30 min pós-operatório
|
O nível de cortisol salivar será medido com EIA
|
30 min pós-operatório
|
|
Sinais vitais
Prazo: 15 min intraoperatório
|
Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura oral
|
15 min intraoperatório
|
|
Sinais vitais
Prazo: 30 min pós-operatório
|
Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura oral
|
30 min pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Número de outro subsídio/financiamento: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .