A pszichológiai beavatkozások hatása a császármetszésen átesett anyai eredményekre (PIMAC)
2010. augusztus 24. frissítette: Nanjing Medical University
A perioperatív pszichológiai beavatkozások hatása a császármetszésen átesett anyák kimenetelére
A terhesség által kiváltott pszichózis lényeges tényező, amely befolyásolja az anyák egészségét a szülés után.
Amikor a gravidák, különösen a nulliparák, vajúdással és szüléssel néznek szembe, kétségtelenül saját és környező tényeik terhére kerülnek.
Az anyai pszichózis a nők pszichés zavarainak nagy részét átveszi.
Nem számít, melyik utat választják, akár spontán, akár sebészeti úton, sok tényező befolyásolja pszichés állapotukat.
A császármetszés nagyobb kockázatot jelent a nők számára, mint a hüvelyi szülés.
Ezért kulcsfontosságú klinikai vonatkozásai vannak annak, hogyan keressünk hatékony módszereket a szülõk pszichológiai stresszválaszának enyhítésére.
Ebben a kutatók azt javasolták, hogy a pre-, intra- vagy posztoperatív nyelvi beavatkozások eltérő hatást fejtenek ki az anyai pszichológiára és a belső stresszszintre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
365
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kínai gravidák
- Terhességi kor >=36 hét
- Nulliparas
- Szelektív császármetszésen esik át
Kizárási kritériumok:
- Felismerési problémával
- Központi hatású gyógyszerek alkalmazása vagy alkalmazása
- Krónikus fájdalommal
- Részvétel megtagadása
- Meglévő pszichiátriai zavarokkal
- Pszichológiai betegségek történetével
- Ellenjavallatok a neuraxiális érzéstelenítéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Egyszerű nyelv
A hagyományos, közérthető nyelvet minden pszichológiai beavatkozás nélkül adják
|
Egyszerű nyelv, pszichológiai beavatkozás nélkül
Pszichológiai nyelvi beavatkozásra kerül sor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Előpszicho-nyelv
Műtét előtti pszichológiai nyelvi beavatkozás
|
Egyszerű nyelv, pszichológiai beavatkozás nélkül
Pszichológiai nyelvi beavatkozásra kerül sor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Intrapszicho-nyelv
Intraoperatív pszichológiai nyelvi beavatkozás
|
Egyszerű nyelv, pszichológiai beavatkozás nélkül
Pszichológiai nyelvi beavatkozásra kerül sor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Posztpszicho-nyelv
Posztoperatív pszichológiai nyelvi beavatkozás
|
Egyszerű nyelv, pszichológiai beavatkozás nélkül
Pszichológiai nyelvi beavatkozásra kerül sor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált nyelv
A pszichológiai nyelvi beavatkozás a műtét előtti, intra- és posztoperatív kombinációban történik.
|
Egyszerű nyelv, pszichológiai beavatkozás nélkül
Pszichológiai nyelvi beavatkozásra kerül sor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önszorongás értékelő skála (SAS)
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt
|
A SAS értékelésének pontozása a páciens által
|
Egy nappal a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öndepresszió értékelési skála (SDS)
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt
|
Az SDS pontozása a beteg által
|
Egy nappal a műtét előtt
|
|
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS fájdalom)
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt (-5 perc)
|
A páciens önértékelése fájdalompontozása 100 mm-es (0-100) skálán
|
5 perccel a műtét előtt (-5 perc)
|
|
A nyál kortizol szintje
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt
|
A nyál kortizolszintjét EIA-val mérik
|
Egy nappal a műtét előtt
|
|
Életjelek
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt
|
Vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, szájhőmérséklet
|
Egy nappal a műtét előtt
|
|
SAS pontozások
Időkeret: 15 perc intraoperáció
|
Maga a páciens SAS-pontozása
|
15 perc intraoperáció
|
|
SAS pontozások
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
A SAS pontozása a pácienstől
|
30 perccel a műtét után
|
|
SDS pontozás
Időkeret: 15 perc intraoperáció
|
Az SDS pontozása saját maga által
|
15 perc intraoperáció
|
|
SDS pontozás
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
Az SDS pontozása saját maga által
|
30 perccel a műtét után
|
|
VAS fájdalompontozás
Időkeret: Közvetlenül a műtét után (0 perc)
|
A fájdalom VAS-pontozása 100 mm-es skálán
|
Közvetlenül a műtét után (0 perc)
|
|
VAS fájdalompontozás
Időkeret: 5 perccel a műtét kezdete után (+5 perc)
|
A VAS fájdalom pontozása 100 mm-es skálán
|
5 perccel a műtét kezdete után (+5 perc)
|
|
VAS fájdalompontozás
Időkeret: Közvetlenül a műtét végén (ez az időpont egyénileg változik)
|
A VAS fájdalom pontozása 100 mm-es skálán
|
Közvetlenül a műtét végén (ez az időpont egyénileg változik)
|
|
VAS fájdalompontozás
Időkeret: 3 órával a műtét után
|
A VAS fájdalom pontozása 100 mm-es skálán
|
3 órával a műtét után
|
|
A nyál kortizol szintje
Időkeret: 15 perc intraoperáció
|
A nyál kortizolszintjét EIA-val mérik
|
15 perc intraoperáció
|
|
A nyál kortizol szintje
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
A nyál kortizolszintjét EIA-val mérik
|
30 perccel a műtét után
|
|
Életjelek
Időkeret: 15 perc intraoperáció
|
Vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, szájhőmérséklet
|
15 perc intraoperáció
|
|
Életjelek
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
Vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, szájhőmérséklet
|
30 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .