Effetto degli interventi psicologici sugli esiti materni sottoposti a taglio cesareo (PIMAC)
24 agosto 2010 aggiornato da: Nanjing Medical University
Effetto degli interventi psicologici perioperatori sugli esiti materni sottoposti a parto cesareo
La psicosi indotta dalla gravidanza è un fattore essenziale che influenza la salute materna dopo il parto.
Quando le gravide, in particolare le nullipare, affrontano il travaglio e il parto, incontreranno senza dubbio il fardello dei fatti propri e di quelli circostanti.
La psicosi materna prende gran parte dei disturbi psicologici delle donne.
Non importa in che modo, spontaneo o chirurgico, sceglierebbero, molti fattori influenzano il loro stato psicologico.
Il taglio cesareo comporta rischi maggiori per le donne rispetto al parto vaginale.
Pertanto, come cercare metodi efficaci per alleviare la risposta allo stress psicologico delle partorienti possiede implicazioni cliniche fondamentali.
Qui i ricercatori hanno proposto che diversi interventi linguistici dati prima, intra o post-operatorio avrebbero prodotto effetti diversi sulla psicologia materna e sul livello di stress interno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
365
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravide cinesi
- Età gestazionale >=36 sett
- Nulliparas
- Sottoposto a taglio cesareo selettivo
Criteri di esclusione:
- Con problema di riconoscimento
- Usato o usando farmaci ad azione centrale
- Con dolore cronico
- Rifiuto partecipazione
- Con disturbi psichiatrici esistenti
- Con storia di malattie psicologiche
- Controindicazioni per l'anestesia neuroassiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Linguaggio semplice
Verrà dato un linguaggio semplice e convenzionale senza alcun intervento psicologico
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pre-psico-linguaggio
Intervento linguistico psicologico preoperatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intra-psico-linguaggio
Intervento linguistico psicologico intraoperatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Post-psico-linguaggio
Intervento linguistico psicologico postoperatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Lingua combinata
L'intervento linguistico psicologico sarà dato in una combinazione di pre-, intra- e post-operatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'ansia personale (SAS)
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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Punteggi della valutazione SAS da parte della paziente stessa
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Un giorno prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'autodepressione (SDS)
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
|
Punteggi di SDS da parte della paziente stessa
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Un giorno prima dell'intervento
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Scala analogica visiva del dolore (dolore VAS)
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'intervento (-5 min)
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Punteggi del dolore autovalutati dal paziente con una scala di 100 mm (0-100).
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Cinque minuti prima dell'intervento (-5 min)
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Livello di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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I livelli di cortisolo nella saliva saranno misurati con EIA
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Un giorno prima dell'intervento
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Segni vitali
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura orale
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Un giorno prima dell'intervento
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Punteggi SAS
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
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Punteggi di SAS da parte della paziente stessa
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15 minuti intraoperatori
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Punteggi SAS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
|
Punteggi di SAS da parte della paziente stessa
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30 minuti dopo l'operazione
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Punteggio SDS
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
|
Punteggi di SDS da parte della paziente stessa
|
15 minuti intraoperatori
|
|
Punteggio SDS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
|
Punteggi di SDS da parte della paziente stessa
|
30 minuti dopo l'operazione
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (0 min)
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Punteggi VAS del dolore su una scala di 100 mm
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Subito dopo l'intervento (0 min)
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 5 min dopo l'inizio dell'intervento (+5 min)
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Punteggi del dolore VAS su una scala di 100 mm
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5 min dopo l'inizio dell'intervento (+5 min)
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine dell'intervento (questa volta cambiata individualmente)
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Punteggi del dolore VAS su una scala di 100 mm
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Immediatamente alla fine dell'intervento (questa volta cambiata individualmente)
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore VAS su una scala di 100 mm
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3 ore dopo l'intervento
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Livello di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
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Il livello di cortisolo nella saliva sarà misurato con EIA
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15 minuti intraoperatori
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Livello di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
|
Il livello di cortisolo nella saliva sarà misurato con EIA
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30 minuti dopo l'operazione
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Segni vitali
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
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Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura orale
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15 minuti intraoperatori
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Segni vitali
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura orale
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30 minuti dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nanjing Municipal Bureau of Health)
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