Effekt av psykologiske intervensjoner på mors utfall som gjennomgår keisersnitt (PIMAC)
24. august 2010 oppdatert av: Nanjing Medical University
Effekt av perioperative psykologiske intervensjoner på mors utfall under keisersnitt
Graviditetsindusert psykose er en viktig faktor som påvirker mødrehelsen etter fødselen.
Når gravidas, spesielt nulliparas, møter fødsel og fødsel, vil de utvilsomt møte byrder fra sine egne og omkringliggende fakta.
Mors psykose tar en stor del av kvinners psykiske lidelser.
Uansett hvilken vei, enten spontan eller kirurgisk, de ville velge, påvirker mange faktorer deres psykologiske tilstand.
Keisersnitt utgjør høyere risiko for kvinner enn vaginal fødsel.
Derfor har det sentrale kliniske implikasjoner hvordan man kan finne effektive metoder for å lindre fødsels psykologiske stressrespons.
Her foreslo etterforskerne at ulike språklige intervensjoner gitt pre-, intra- eller postoperativt ville gi ulik effekt på mors psykologi og indre stressnivå.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
365
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesiske gravidas
- Svangerskapsalder >=36 uker
- Nulliparas
- Gjennomgår selektivt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Med gjenkjenningsproblem
- Brukes eller bruker sentralt virkende legemidler
- Med kroniske smerter
- Avslag på deltakelse
- Med eksisterte psykiatriske lidelser
- Med historie med psykiske sykdommer
- Kontraindikasjoner for nevraksial anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Enkelt språk
Konvensjonelt klarspråk vil bli gitt uten noen psykologisk intervensjon
|
Klart språk uten psykologisk intervensjon
Det vil bli gitt psykologisk språklig intervensjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Før-psyko-språk
Tidligere kirurgi psykologisk språklig intervensjon
|
Klart språk uten psykologisk intervensjon
Det vil bli gitt psykologisk språklig intervensjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Intra-psyko-språk
Intraoperativ psykologisk språklig intervensjon
|
Klart språk uten psykologisk intervensjon
Det vil bli gitt psykologisk språklig intervensjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Post-psyko-språk
Postoperativ psykologisk språklig intervensjon
|
Klart språk uten psykologisk intervensjon
Det vil bli gitt psykologisk språklig intervensjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kombinert språk
Psykologisk språklig intervensjon vil bli gitt i en kombinasjon av pre-, intra- og postoperativt
|
Klart språk uten psykologisk intervensjon
Det vil bli gitt psykologisk språklig intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvangstvurdering (SAS)
Tidsramme: En dag før operasjonen
|
Scoring av SAS-evaluering av pasienten selv
|
En dag før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskala for selvdepresjon (SDS)
Tidsramme: En dag før operasjonen
|
Score av SDS av pasienten selv
|
En dag før operasjonen
|
|
Visuell analog smerteskala (VAS smerte)
Tidsramme: Fem minutter før operasjonen (-5 minutter)
|
Pasientens selvvurderte smertescore med en 100 mm (0-100) skala
|
Fem minutter før operasjonen (-5 minutter)
|
|
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: En dag før operasjonen
|
Spyttkortisolnivåer vil bli målt med EIA
|
En dag før operasjonen
|
|
Livstegn
Tidsramme: En dag før operasjonen
|
Blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oral temperatur
|
En dag før operasjonen
|
|
SAS-scoringer
Tidsramme: 15 min intraoperasjon
|
Scoring av SAS av pasienten selv
|
15 min intraoperasjon
|
|
SAS-scoringer
Tidsramme: 30 min etter operasjon
|
Scoring av SAS av pasienten selv
|
30 min etter operasjon
|
|
SDS-scoring
Tidsramme: 15 min intraoperasjon
|
Score av SDS av pasienten selv
|
15 min intraoperasjon
|
|
SDS-scoring
Tidsramme: 30 min etter operasjon
|
Score av SDS av pasienten selv
|
30 min etter operasjon
|
|
VAS smertescoring
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen (0 min)
|
VAS-scoring av smerte etter en 100 mm skala
|
Umiddelbart etter operasjonen (0 min)
|
|
VAS smertescoring
Tidsramme: 5 min etter operasjonen begynner (+5 min)
|
Scoring av VAS-smerter etter en 100 mm skala
|
5 min etter operasjonen begynner (+5 min)
|
|
VAS smertescoring
Tidsramme: Umiddelbart ved slutten av operasjonen (denne tiden endres individuelt)
|
Scoring av VAS-smerter etter en 100 mm skala
|
Umiddelbart ved slutten av operasjonen (denne tiden endres individuelt)
|
|
VAS smertescoring
Tidsramme: 3 timer etter operasjonen
|
Scoring av VAS-smerter etter en 100 mm skala
|
3 timer etter operasjonen
|
|
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: 15 min intraoperasjon
|
Spyttkortisolnivå vil bli målt med EIA
|
15 min intraoperasjon
|
|
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: 30 min etter operasjon
|
Spyttkortisolnivå vil bli målt med EIA
|
30 min etter operasjon
|
|
Livstegn
Tidsramme: 15 min intraoperasjon
|
Blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oral temperatur
|
15 min intraoperasjon
|
|
Livstegn
Tidsramme: 30 min etter operasjon
|
Blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oral temperatur
|
30 min etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Annet stipend/finansieringsnummer: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perioperativ psykologi
-
Hospital Samaritano PaulistaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaBrigham and Women's Hospital; Vanderbilt University; University of North... og andre samarbeidspartnereFullførtPerioperativ beslutningstaking
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...UkjentPerioperativ dødelighetItalia
-
Cardiff UniversityCardiff and Vale University Health BoardFullførtPerioperativ omsorgStorbritannia
-
St George's Healthcare NHS TrustUkjentPerioperativ væskebehandling
-
University of OttawaChildren's Hospital of Eastern OntarioFullførtPerioperativ sykepleie
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS National Waiting Times Centre Board; NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPerioperativ skadeStorbritannia
-
Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.University of California, San Francisco; University of Toronto; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPerioperativ medisinsikkerhet
-
Queen's UniversityFullført
-
University of PecsUkjent